产品描述
ISO13485认证需要的文件:
1.文件控制程序
2. 记录控制程序
3. 培训
4. 基础设施维护;工作环境
5. 风险管理
6. 产品要求
7. 设计和开发程序
8. 采购程序(
9. 生产和服务提供的控制
10.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序
11.产品标识程序
12.可追溯性程序
13.产品防护的程序或作业指导书
14.监视和测量装置控制程序
15.反馈系统程序(提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施过程)
16.内部审核程序
17.产品监视和测量程序
18.不合格品控制程序
19.返工作业指导书;数据分析程序
20.忠告性通知发布和实施程序
21.不良事件告知行政主管部门的程序(法规要求时)
22.纠正措施程序
23.预防措施程序
您是第5638376位访客
版权所有 ©2024-09-08 粤ICP备12090842号
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司 保留所有权利.
手机网站
微信号码
地址:广东省 深圳市 宝安区 西乡街道 西乡社区 西乡大道华丰总部经济大厦C座3A13
联系人:张先生(技术经理)
微信帐号:13713888282