产品描述
1. 操作方法和人员操作规范
对原材料进行接收、储存、监控、处理和加工,以制造和分销安全的成品。
1.1 拒收货物/接收干货
食品生产企业可以通过识别和阻止可能受到污染的原材料的进入,或成品的发货来产品的安全。
关键要求
1.1.1.1 拒收受损的、受虫害污染的或肮脏的运输工具或容器。
1.1.1.2 拒收通过受损的、受虫害污染的或肮脏的运输工具运来的原材料。
1.1.1.3 企业保留拒收货物记录,记录中包含拒收原因。
1.1.1.4 厂内周转车辆状况良好、清洁、没有孔洞并且未受虫害污染。
1.3 储存操作规范
原材料和成品的储存方式应能满足安全储存的程序要求。
关键要求
1.3.1.1 原材料、包装材料、半成品和成品在储存和从仓库取出时,必须防止污染。
1.3.1.2 托板或单容器上的存货周转日期必须清晰可见。
1.3.1.3 原材料、包装材料、半成品和成品必须存放在托板、衬板或架台上,离开地面。
1.3.1.4 原材料、包装材料、半成品和成品存放的位置须离开墙面和天花板至少 18 英寸或 45 厘米。
1.3.1.5 在存放原材料、包装材料、半成品和成品的排与排之间必须留出足够的空间以便开展清洁和检查工作。如果不能提供 18 英寸或 45 厘米的检查空间,必须遵守相应程序以存放区可以开展适当清洁、检查和害虫监控活动。
1.3.1.6 如果原材料是露天存放,必须对原材料充分保护,以免出现变质和污染情况。
非关键要求
1.3.2.1 存货周转日期应当标记在包装物的永久性部位(例如不能标记在包装卷膜上)。
1.3.2.2 每排托板之间应当至少留出 14 英寸或 35 厘米的空间。
1.3.2.3 应当为在地面高度存放的产品提供的储存位置及运输通道。
1.3.2.4 如果出于过道宽度和叉车旋转空间的原因不能留出距墙面 18 英寸或 45 厘米的空间,那么可靠墙安装一个货架系统。在这种情况下,应当在距离地面 18 英寸或 45 厘米的位置安装一个底部支架,以避免托板触地存放。
1.3.2.5 作为原材料的纸张,纸板和塑料卷筒可以存放在地上。但在使用前卷轴边角必须修剪好,转角必须去掉以防止产品污染。
? 储存条件
原材料和成品必须存放在清洁的存放区,以避免接触到污染源。
关键要求
1) 存放区必须保持清洁、通风良好和干燥。原材料、半成品、包装材料和成品必须远离冷凝物、污水、灰尘、污垢、化学品或其它污染物。
2)在返回库房存放之前,已使用的部分包装材料或原材料必须有所防护。
3) 所有的有毒化学物品,包括用于清洗和维护的化学物品,以及非产品材料,如设备和器具,必须完全隔离存放。
4)研发样品以及偶尔使用的原材料,包装材料和成品必须定期进行检查,以免出现虫害污染的
5) 由于处理不当会构成产品安全风险的包装材料必须遵循特殊的存放程序(如无菌包装或玻璃包装)。同时必须记录故障和纠正措施
6) 对于客户退回的产品,在经过授权人员的检查和放行之前,不得返回成品存放区。
非关键要求
如可能,包装材料应在区域与原材料和成品分开存放。
使用前,如适用,必须检查将要使用的原材料和包材是否受损、受污,及是否符合标准要求/产品描述。
? 原材料/成品库存
原材料和成品库存必须维持合理的数量,以避免超期存放和害虫滋生。
关键要求
? 为了确保存货周转,原料、包装材料、半成品、成品和其它材料必须遵循先出的原则或其它可核实的方式(例如,先到期先出)。
? 存放期超过四周的易滋生虫害的原料必须定期进行检查。
?容器储存材料时需加盖或反转,防止受上方结构的污染。
非关键要求
应建立并执行一个体系(如超期库存清单,倒拍日期等),以对易受虫害污染的原材料的检查进行确认并追踪。
? 托板
清洁和维护良好的托板可以将污染机会降到低限度。
关键要求
? 托板必须清洁、完好无损。
? 将储存在外面的托板带入工厂内使用时,应进行污染检查。
非关键要求
托板和其它木制表面在清洗后应晾干。
在托板和袋装原料之间,或在两个叠放的托板之间应加放衬板,以防止托板损坏原料。
? 的返工区域
如果不妥善隔离和管理,返工操作可能引起原材料、半成品、包装材料或成品污染。
关键要求
? 必须有一个的返工区。
? 返工区必须与可用的原材料隔离开。
? 返工必须每周开展一次或经常开展,以将返工数量保持在低水平。
? 返工产品必须做好标识,以便追溯。
会被再次使用的树脂切片,研磨后的树脂,加工或切割后的树脂边角料需存放于有盖的,干净的,密封的和正确标识的容器内。
树脂的再次研磨,切片,塑料或纸加工后边角料的包装或打包,必须在和生产相隔离的区域进行,从而可以控制灰尘和料的溢出。
? 吸尘和过滤装置
如果不加维护, 过滤器、筛网和滤袋可能会产生产品安全问题。
关键要求
吸尘和过滤装置必须存放在无尘环境 吸尘和过滤装置必须保持清洁。
吸尘和过滤装置的设计必须可以避免细线、棉绒和纤维可能的污染。
? 散装原料处理
散货接收系统和卸货区是外部污染物引入到企业的高发区域。在卸货期间,正确的接收操作规范可以确保卸货和装货的安全性。
关键要求
1.9.1.1 散货接收系统和卸货区必须适当安装和维护,以防止原材料和成品被污染。
? 散装干燥和液体原料的外部接收管线或封盖必须上锁和标识,或以其它方式确保安全性。
在卸载散装原料时,储罐呼吸口应加滤网或检查口闭合,以消除该过程中异物污染的可能。
在原材料接收和成品发货时,必须检查散装容器口或其它运输容器上的安全密封号(如果有)与提单上的密封号,以证实这两个号码相匹配。
储罐应防水。
输送管路或软管应放在地面以上的支撑物上来防止污染或被水淹没。 气动系统或鼓风机应配有空气过滤器将软管、封盖和连接器存放在受管控的区域前应进行清洁,应对罐车清洗标签或装车前确认单进行检查并保存记录。
1.11 加工助剂
由于加工助剂是产品接触材料,因此加工助剂需要进行管理,以便保护产品免受污染。
关键要求
诸如消泡剂和隔离剂之类的所有与食品接触的加工助剂必须与非食品材料进行隔离。
必须标明加工助剂的用途。
接触食品的加工助剂必须具备“可用于食品加工”的许可文件。
? 原材料转移
原材料一旦被接收,它们将被转移到工厂内的使用地点。有时候需要把原材料放入较小的容器内以方便管理。必须谨慎管理原材料的转移以避免引入污染物。
关键要求
? 企业必须遵守转移和处理食品材料的有关程序。
? 任何时候容器必须离地存放,在不使用时必须加盖。
? 必须正确标识原材料存放容器,以保持物料的完整性和可追溯性。
? 在其他工厂生产的容器,毛坯及瓶盖,在接收后进行印刷或其他的再加工前,必须储存在原来的纸箱直到使用为止。
? 部分使用的纸箱装材料必须再次密封后才从生产间转移到储存区重新存放。
? 当任何其他材料从原来的容器被卸到中转容器时,所含的内容物必须明确标识。
? 毛坯及其他半成品应被一次性覆盖物或其他保护设备保护避免受污染。
非关键要求
? 人员应当迅速处理因原材料的转移引起的溢出、泄漏和废物。
? 在将选定的物料运送到加工区之前,应当进行目视检查和外观清洁。
? 桶状容器应当擦干净。
? 包装材料的保护性外包装应在生产区域外去除,以消除潜在污染。
1.15 异物控制装置
筛分机、磁铁、滤网、X 光机和金属探测器需要安装在恰当的位置,以防止金属、木材、玻璃和其它异物的夹杂。
关键要求
? 如果包装材料中使用订书钉或类似物品,必须采取预防措施尽量降低产品污染的可能。
?异物控制装置应尽量安装在每条生产线的末端。
? 金属探测器或 X 光机应安装一个报警和/或一个自动剔除装置,可将污染的产品转移到安全和受控区域,仅获授权人员才可进入,或以其它方式维持对拒收产品的控制。
? 应对剔除产品或对不寻常异物进行调查,并采取纠正措施,以识别并消除污染来源。
? 异物控制装置应与产品或加工过程相适宜,能探测出加工设备带来的金属磨损或污染。
对于连续挤出的产品来说,如果不能实现污染物自动剔除或识别,或者生产线不能自动或轻易停止,则必须标记产品受污染的位置。
? 企业必须遵守相关程序以运行、监控和测试异物控制装置。
? 必须对异物控制装置进行定期监控并保持
企业必须遵守纠正措施和汇报程序以应对异物控制装置出现的故障。这些措施包括:
分隔
隔离
重新检测自上次检测装置运行正常时所有已生产的产品
? 废料处置
废料及其清除情况需要进行管理以避免污染。
关键要求
? 必须将垃圾或不可食用的废料妥善存放在有盖子、有标记的容器中。
? 废料容器应至少每天清空一次。
? 在任何时候,垃圾或不可食的废料都不能接触原材料、半成品或成品。
? 必要时,由有资质的承包商清除废料。
? 废料处置必须符合法规要求。
1.19 工作区安排
整洁、的工作区会促进清洁和可维护性,对产品安全来说至关重要。
关键要求
? 在生产时,应在生产区和辅助区开展日常清洁活动,以便维持一个卫生的环境。
非关键要求
生产设备和辅助配件的布局和安装应合理。
不应当将便携式、偶尔使用的设备存放在生产区或原料存放区。
应提供足够的工作区和存放区空间,以确保在安全、卫生的条件下进行操作。
应将生产垃圾保持在低限度。
? 一次性容器
残留物会污染任何放到旧容器中的新材料或产品。
关键要求
? 一次性容器不得重复使用。
? 所有的一次性容器应压扁、刺穿或以其它方式处理,以不能再重复使用。
1.23 交叉污染预防
性质不同或有食品安全风险的原材料需要单处理,以防止污染。
关键要求
1.23.1.3 必须设立系统以减少任何潜在的物理、化学或微生物污染风险。
应建立并实施颜色代码或其它分类方法区分食品级和非食品级树脂,以预防产品被非食品级的添加剂或树脂污染。
应对加工助剂、油墨或其它与产品接触的物质进行过敏原成分评估,并且在有可能造成过敏原交叉污染风险时,执行适当的控制程序。
应建立程序对原料,半成品,返工品及成品进行识别及分离,以预防交叉污染。
? 容器和器具
如果不加管理,任何接触食品的容器或器具均存在产生食品安全风险的可能性。
关键要求
? 用于运输、加工、盛放或存放原材料、半成品、返工产品或成品的容器和器具须被妥善制造、处理和维护,以防止污染。
? 存放半成品或成品的容器必须仅按照其用途使用。
? 容器上的内容物标签必须明确易读。
生产、包装或原材料存放区域不能使用易断的刀片。
分类或其它需要直接处理材料的活动需要在和生产区域同等标准的地点进行。
企业生产的包装容器不应盛放杂物或化学品。
? 罐子、瓶子和硬质包装
如果罐子、瓶子和其它容器用作包装物,需要额外的清洁和储存步骤,以防止异物污染。
关键要求
1.25.1.6 对硬质包装进行加盖或倒置,或对上方结构进行良好维护,以防止被污染。
在接收未清洁的一次性容器前,须将其储存得当,以防止其受空气传播或手接触污染。
? 成品运输
成品必须进行编码以便于追溯,必须建立相关的成品运输要求以防止产品污染。
关键要求
? 所有的成品上都必须标记消费者可以轻易识别的清晰产品代码。
? 产品代码必须依照法定的包装要求和批次说明,并必须能应用到食品追溯召回程序中。
? 按照法规要求,分销记录必须能确定一级分销商。
? 在处理和运输成品时,必须防止实际的或潜在的污染。
? 产品必须在有罩盖或天篷的发货平台上装载或转移,以防止产品受到天气的影响。
? 在装载之前,必须对所有运输车辆都进行清洁和车辆状况检查,以免这些问题危害产品。
? 必须记录运输车辆的检查结果。
非关键要求
? 应当鼓励运营商和客户运输工具的卫生条件和维护良好。
? 应当提供安全铅密封号或挂锁, 并按照企业或客户要求对其使用进行记录。
? 成品运输车辆内的灯泡应加防护罩或涂防爆涂层以防止爆裂。
? 运输车辆上无异味或其它污染物。
? 运输车辆不用来盛装垃圾/废品或可导致产品污染的非食品物品。如果运输非食品物品(如化学品),则须作好充分的隔离,防止污染食品产品。
1.27 洗手设施
必须向人员提供设施以有效清除手上的污染物。
关键要求
? 应在生产区域的入口处以及其它适当地点安装合适的洗手设施,并妥善维护。
? 洗手池必须提供一次性使用的纸巾或干手器。
? 必要时,必须提供手部消毒站。
? 必须定期检查手部消毒杀菌剂的正确浓度,以确保有效。
? 必要时,必须在洗手池上方和生产区域入口处张贴“洗手”标识。
非关键要求
1.27.2.1一次性纸巾盒子应当加盖。
? 洗手间、淋浴室和衣室
清洁可以减小员工区域污染物传播到其它区域的机会。
关键要求
? 必须维持所有洗手间、淋浴室和衣室的卫生状况。
? 确保在这些区域不得出现害虫或霉菌。
? 确保在衣帽柜或衣室中不存在已开口的食品或饮料。
? 必须在所有卫生间、餐厅和吸烟区,及水池上方和生产区域的入口处的合适的地方张贴“洗手”标识。
非关键要求
1.28.2.1应当按照规定的频率检查公司人员的衣帽柜。
? 个人卫生
人员需要遵守卫生规范以避免成为污染来源。
关键要求
? 受过培训的监督人员必须确保所有的人员遵守与人员操作规范相关的企业政策。
? 在工作前以及吃、喝、吸烟、使用卫生间和以其它方式弄脏手之后,人员必须洗手。
? 在任何时候都必须鼓励人员保持良好的个人卫生。
非关键要求
1.29.2.1应当定期检查洗手操作规范执行的有效性(如目视检查、涂抹实验、观察等)。
? 工作服、衣设施和人员区域
脏衣服或由不合适的材料做成的衣服可能会污染食物产品。必须提供衣设施以确保人员保持工作服清洁。
关键要求
人员必须穿着合适的、清洁的外衣或工作服。
人员必须穿着合适的鞋子。
在必要时,人员必须戴有效的发网以完全将头发罩住。发网包括头部、胡须或小胡子的遮盖物。
如果佩戴,手套必须加以足够控制以避免产品污染。
在生产区域中,必须将钢笔,铅笔和温度计等物品放在腰部以下的衣袋或口袋中。
? 必要时,应为所有雇员、参观者和承包商提供衣设施,以便他们在进入食品加工区域之前换衣服。
在衣设施中,必须将工作服与外衣和个人物品单存放。
应在所有需要防护服的区域防护服的供应,而且在受控的环境内进行清洗。
非关键要求
? 不应当在外衣腰部以上的部位留有口袋。
? 应为所有的人员提供合适的休息室和进餐场所。
1.32 个人物品和珠宝饰物控制
如果得不到控制,个人物品和珠宝饰物会造成产品污染风险。
关键要求
? 与食品接触的人员应摘下珠宝饰物和装饰性的物品,包括但不限于:
可见的或暴露的穿孔饰品和身体装饰物
手表、耳环、项链、手镯、镶、假睫毛、指甲油
? 如果人员操作规范程序许可,可以配戴光面的婚戒。
? 人员只能在区域内吃东西、喝饮料、嚼口香糖和吸烟。
? 个人食品和物品不能带入生产区或储存区。
? 所有个人物品必须存放在区域。
? 企业的“人员操作规范程序”应对个人物品和珠宝饰物控制的任何例外情况进行定义和解释。
非关键要求
1.33 健康状况
应该企业政策并执行,以防止疾病或传染病污染产品。
关键要求
? 按照法规的要求,禁止任何患有疖子、疮、伤口感染或任何其他感染或传染性疾病的人员接触产品。
? 应使用企业提供的金属可探测创可贴覆盖所有暴露的伤口和擦伤。
? 如果地方法规有要求,所有人员必须建立新的健康卡并妥善张贴出来。
? 企业必须遵守相关程序,要求人员,包括临时工向管理人员汇报任何相关的传染病或他们可能的患病情况。
? 应建立书面程序,明确与血液或其它体液有接触的产品或产品接触面进行处理的程序。
非关键要求
适用时,每批可探测创可贴应用金属探测器进行检测。
适用时,企业应当使用可探测的手套、耳塞或其它可探测的保护性装备。如果使用,应当定期探测这些可探测的装备并作记录。
? 外来人员
要求参观者和承包商遵守企业政策以保护产品不受污染。
关键要求
? 外来人员必须遵守企业人员操作规范程序。外来人员包括但不限于:
访客
临时人员
法规部门
外部承包商
参观者
人员的家人和朋友
?必要时,访客和承包商在进入原材料、配制、加工、包装和储存区域前必须进行健康状况调查和适当的培训。
1.36 玻璃容器破损
应建立程序可处理在接收、储存、卸垛、清洗、冲洗、充填和封盖阶段的玻璃容器破损,以防止产品污染。
关键要求
? 应确认程序以处理生产、包装和储存区的玻璃容器破损。
? 对于按照相关程序清理储存、处置、生产和包装区的玻璃破损情况,并及时记录。
1.43 蜡、 密封胶、胶粘剂和油墨
对蜡、 密封胶、胶粘剂和油墨的适当标识、控制和运用,能防止误用及对原料的污染。
关键要求
? 蜡、胶粘剂、密封胶和油墨应加盖并离地存放在有正确标识的容器内,并存放在干净和良好通风的区域。
? 未使用的原料应被保护以防止异物污染。
? 上蜡工序应确保容器或盖子被完全涂覆。
? 蜡应维持在温度 140 °F 或 60°C 或以上。
? 用冷水浴对蜡、薄膜或挤出颗粒进行冷却时,所使用的水必须经过测试确保不被大肠菌群感染 。
? 冷水浴中的添加剂(比如:消泡剂)必须具备“可用于食品接触”的许可文件以被核查。
1.44 包装容器和奶及奶制品包装容器
同一条生产线上既生产食品接触容器,又生产非食品接触容器时,应采取附加的预防措施以防止与非食品级原料之间的交叉污染。
关键要求
? 用来生产食品接触容器,奶及奶制品的容器,和非食品接触容器的设备, 必须在生产食品接触和非食品接触产品之间被彻底的清理和清洁。
? 清理和清洁操作过程的文件必须是新和完整的。
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