GMP认证 GMP 820认证 法则

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司是一家全国性的管理技术服务机构，隶属于创达企业 (中国香港) 有限公司，总部位于中国香港，在深圳、义乌、东莞、苏州、无锡、长沙、中山、越南均有办事处，注册资本200万元，旗下有：创思维验厂、中国验厂网、验厂与认证技术交流中心论坛、验厂之家、星布琪、星伦蓝（咖啡、西餐厅、茶馆、咖啡厅注册商标) 、深圳市验厂之家技术服务有限公司 (注册资金500万)、创思维技术服务(越南)有限公司等，基于“ 咨询服务应该提供低成本和益的解决方案”的理念，为中国的成长性企业提供IS0管理体系认证咨询、验厂咨询和企业管理培训及COC验厂的管理服务。公司有来自ITS、SGS、TUV 和 Wal-Mart，Disney 的人员组成的强大团队。有着丰富的审核经验，能快速根据工厂实际情况，针对不同审核客户要求 “量身定制”一套成本， 通过的方案，自签合约日起我们全程跟进、现场、并安排经验丰富的咨询师陪同审核，让您省钱、省心顺利通过认证又不影响企业验厂后的管理和劳资关系。
食品GMP申请认证必须具备的条件
食品GMP验厂咨询：申请GMP认证必须具备的条件 不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找 的验厂公司，做一次验厂。 
不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找的验厂公司，做一次验厂。企业要申请食品GMP认证，必须具备下列5个条件：
（一）有公司执照或商号之营利事业登记证者。
（二）有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。
（三）符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
（四）从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
（五）加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术会研议。 
 以上5点是企业必须具备的，也是GMP验厂通过的先决条件。

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司，多年来，一直从事、的GMP认证、咨询等工作，已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等顺利通过。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品，规范市场秩序，**健康安全，促进产业治理法治化、规范化提供技术**。

美国GMP820认证机构有哪些？
FDA目前并未授权任何机构开展GMP820体系认证业务，当然，认证机构可以以机构名义，为企业是否符合QSR820良好生产规范（21CFR820标准）标准要求开展符合性检查活动，尽管检查活动不具备强制力的效力，但是对促进建立和完善体系仍然具备积作用。

什么是GMP820？
大家上说的GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
FDA要求器械生产企业，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）建立器械质量管理体系，无论企业生产的I类、II类或是III类器械。
但是与我国，或是欧盟不同的是：在企业和产品取得上市许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范（21CFR820标准）的行为，将面临FDA的处罚。
创思维验厂承诺
* 保证通过相关验厂认证，因本司的原因造成验厂认证未能通过，全款退还 。
* 验厂价格合理，中途不变价。 
* 按不同的公证行及公司设定有效的方案，制定相应的验厂实施计划。 
* 顾问师在验厂咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围，除非得到客户/工厂书面许可，任何情况下不透露给三方 。
* 保证验厂全过程服务，客户如有对顾问师服务不满，可提出换顾问师 。
* 保证验厂服务的完整性和有计划进行，提交咨询计划和当前状况的进度报告 。
* 仔细聆听客户的想法，尊重客户的管理思想，充分考虑企业文化。
* 以真诚的服务，负责的砖业精神为顾客提供有效的验厂服务。
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