QSR820良好生产规范 程序

创思维自2009年创立以来，秉承格，增值服务，以诚为本，信誉至上的服务理念，以帮助企业提供验厂服务及相应的增值服务，提升企业竟争力为己任。先后成功地为国内外30000家以上企业包括广东客户潮州三环集团 (国企) 、广东美的集团 (世界500强上市公司) 、广东宝鼎集团 (国企) 、三星集团 (韩资) 、中国台湾幸亚集团 (苹果一级供应商) 、深圳沃尔奔达科技股份有限公司 (华为供应商) 、武汉花桥集团 (集体所有制单位)、福建鑫达集团 (福建高新科技100强) 、浙江朗汇集团股份有限公司 (上市公司) 、上海乐美集团 (上市公司) 、湖南科力远股份责任有限公司 (上市公司)、苏州莱克电气公司 (清洁)、中国电子集团 (世界500强)旗下的深圳中电投资公司 (深圳企业21位)、东莞瀛通电子集团 (上市公司)、慕思集团 (世界床垫生产商)、东莞德丰电创 (上市公司)、普联技术股份有限公司（上市公司）、中国电科集团（央企）等提供BSCI、McDonald’s、Higg、RBA、TCCC可口可乐、Amazon、Wal-Mart沃尔玛、ICTI、WRAP、C-TPAT、SEDEX、SA8000、SLCP等客户验厂及ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO22000和AIB、BRC、GRS、GOTS、AEO、EcoVadis、GMP、GMPC等体系认证咨询服务。伴随着中国企业的崛起，创思维csw赢得了客户的良好的口碑和信誉，得到客户的高度评价。
美国FDA批准电子雾化合法销售，亚马逊等电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。
告别“无证经营时代”，洗牌在即，市场会规范，暴利的时代要过去了。
您还在犹豫吗？抢占先机，率先认证吧！不要到时候有证的赚的盆满，没证的被依法查处，无单可接，面临倒闭风险，得不偿失。

GMP 820认证流程：
1、填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；
2、签订认证合同；
3、实施阶段审核，即现场评估和文件审核；
4、对发现的问题改进后（如有），实施二阶段审核；
5、监督审核；
6、复审（证书有效期为3年）。

标准的实施
《管理办法》将在2022年5月1日正式实施！根据管理办法口味以外的调味将禁止销售，同时，零售需申请许可，并不得排他性经营。
4月12日，市场监督管理总局（标准化管理会）批准发布《》强制性标准GB 41700-2022，将于2022年10月1日起实施。
标准正式实施后，市场上销售的产品必须符合标准。
国标的将会让火热的行业进入冷静期，无照生产的企业将被淘汰，将推动行业进入洗牌期。

GMP820-QSR820
GMP认证是行业内的习惯叫法，不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于器械来说，我国的GMP即是器械生产质量管理规范，对于出口型企业来说，GMP通常是为了符合QSR820的要求。
创思维核心竞争力：
核心专注：十三一直专注社会责任、、质量技术验厂
师资力量：全职老师，绝不外包
人脉关系：熟悉公证行审核流程及审核员审核方式 
服务保证：万家成功案例，保证通过
服务模式：（一条龙服务）验厂前申请准备+全程跟进+陪同验厂，验厂后疑问解答
服务周期：周期短，节省时间
整改模式：量身订方案，花小钱省大钱，绝不花一分冤枉钱，小整改
诚信为本：信守承诺，负责到底 
保密承诺：顾问师在咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围，除非得到客户书面许可，任何情况下不透露给三方
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