QSR820认证 GMP 820认证 具备的条件

创思维发展历程
2009年  创立创思维企业管理技术服务有限公司；同年加入深圳市玩具行业协会；被推荐为ICTI单位；
2010年  中山办事处成立，早从事COC验厂咨询；同年授予中国企业管理咨询；
2011年  昆山办事处成立，主要服务江浙上海地区；同年成立创达（中国香港）企业有限公司；
2012年  东莞办事处成立，主要负责东莞、广州区域；
2013年  长沙办事处成立，主要服务湖南、湖北、重庆地区；
2014年  深圳100家具有影响力的成长单位；
2015年  中国区500强咨询机构；同年加入深圳九江商会和获得“美的”集团授予合作单位；
2019年  取得了商标总局颁发的验厂之家、创思维验厂、中国验厂网、创思维验厂网的注册商标及**版权中心版权保护；成立深圳市验厂之家技术服务有限公司；成立创思维技术服务（越南）有限公司。
2020年  加入深圳市宝安区电子商务协会；同年成立星伦蓝贸易(深圳)有限公司。
GMP 820认证流程：
1、填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；
2、签订认证合同；
3、实施阶段审核，即现场评估和文件审核；
4、对发现的问题改进后（如有），实施二阶段审核；
5、监督审核；
6、复审（证书有效期为3年）。

器械GMP认证的依据是什么？
GMP认证的依据是美国颁发的21CFR820.1，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。此规范中所提的要求主要是为了确保成品器械的安全性和有效性，同时要符合食品，药品和化妆品规范(简称规范)。此规范建立了适用于成品器械生产商的基本要求。
如果一生产品所涉及的只是本规范要求中所指的一部分环节，而非其它，那么此生产商只需符合本规范要求中所指的其涉及领域的要求即可。就I级器械而言，其设计只适用于820 .30(a)(2)节中所列的那些器械。

GMP 820认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的性，提供重要的教材，由此生产积的工作，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
GMP 820是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

GMP820-QSR820
GMP认证是行业内的习惯叫法，不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于器械来说，我国的GMP即是器械生产质量管理规范，对于出口型企业来说，GMP通常是为了符合QSR820的要求。
创思维核心竞争力：
核心专注：十三一直专注社会责任、、质量技术验厂
师资力量：全职老师，绝不外包
人脉关系：熟悉公证行审核流程及审核员审核方式 
服务保证：万家成功案例，保证通过
服务模式：（一条龙服务）验厂前申请准备+全程跟进+陪同验厂，验厂后疑问解答
服务周期：周期短，节省时间
整改模式：量身订方案，花小钱省大钱，绝不花一分冤枉钱，小整改
诚信为本：信守承诺，负责到底 
保密承诺：顾问师在咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围，除非得到客户书面许可，任何情况下不透露给三方
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