GMP 820验厂 GMP 820认证 资料
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产品描述

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创思维自2009年创立以来,秉承格,增值服务,以诚为本,信誉至上的服务理念,以帮助企业提供验厂服务及相应的增值服务,提升企业竟争力为己任。先后成功地为国内外30000家以上企业包括广东客户潮州三环集团 (国企) 、广东美的集团 (世界500强上市公司) 、广东宝鼎集团 (国企) 、三星集团 (韩资) 、中国台湾幸亚集团 (苹果一级供应商) 、深圳沃尔奔达科技股份有限公司 (华为供应商) 、武汉花桥集团 (集体所有制单位)、福建鑫达集团 (福建高新科技100强) 、浙江朗汇集团股份有限公司 (上市公司) 、上海乐美集团 (上市公司) 、湖南科力远股份责任有限公司 (上市公司)、苏州莱克电气公司 (清洁)、中国电子集团 (世界500强)旗下的深圳中电投资公司 (深圳企业21位)、东莞瀛通电子集团 (上市公司)、慕思集团 (世界床垫生产商)、东莞德丰电创 (上市公司)、普联技术股份有限公司(上市公司)、中国电科集团(央企)等提供BSCI、McDonald’s、Higg、RBA、TCCC可口可乐、Amazon、Wal-Mart沃尔玛、ICTI、WRAP、C-TPAT、SEDEX、SA8000、SLCP等客户验厂及ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO22000和AIB、BRC、GRS、GOTS、AEO、EcoVadis、GMP、GMPC等体系认证咨询服务。伴随着中国企业的崛起,创思维csw赢得了客户的良好的口碑和信誉,得到客户的高度评价。
器械GMP认证的依据是什么?
GMP认证的依据是美国颁发的21CFR820.1,通常又称作QSR820或者GMP820,此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求,此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。此规范中所提的要求主要是为了确保成品器械的安全性和有效性,同时要符合食品,药品和化妆品规范(简称规范)。此规范建立了适用于成品器械生产商的基本要求。
如果一生产品所涉及的只是本规范要求中所指的一部分环节,而非其它,那么此生产商只需符合本规范要求中所指的其涉及领域的要求即可。就I级器械而言,其设计只适用于820 .30(a)(2)节中所列的那些器械。
GMP 820验厂
GMP 820认证流程:
1、填写申请表、企业信息调查表;提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件;提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图;
2、签订认证合同;
3、实施阶段审核,即现场评估和文件审核;
4、对发现的问题改进后(如有),实施二阶段审核;
5、监督审核;
6、复审(证书有效期为3年)。
GMP 820验厂
GMP820,即美国器械GMP认SR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
中国作为的贸易出口国,入行业的人士关于行业相关的认证标准、出口政策以及对于的管制的认知了解是有必要的。
GMP 820认证标准旨在为贯彻落实行业团体标准的技术要求,规范企业生产行为,提高整体生产水平,为广大消费者提供可辨别的产品质量合格参考,被誉为“产品质量的‘信用证’”,企业管理水平的“体检证”,贸易的“通行证”,消费者放心购买的“风向标”。
GMP 820认证规范有利于行业的安全规范,有利于厂商在的发展。行业检测认证具有重要的信任意义与市场灵活性、实践性。认证是通行的企业组织及其产品和服务的符合性的重要工具,其本质属性是“传递信任,服务发展”,它必将成为行业质量管理的“体检证”。
GMP 820验厂
标准的实施
《管理办法》将在2022年5月1日正式实施!根据管理办法口味以外的调味将禁止销售,同时,零售需申请许可,并不得排他性经营。
4月12日,市场监督管理总局(标准化管理会)批准发布《》强制性标准GB 41700-2022,将于2022年10月1日起实施。
标准正式实施后,市场上销售的产品必须符合标准。
国标的将会让火热的行业进入冷静期,无照生产的企业将被淘汰,将推动行业进入洗牌期。
创思维验厂承诺
* 保证通过相关验厂认证,因本司的原因造成验厂认证未能通过,全款退还 。
* 验厂价格合理,中途不变价。 
* 按不同的公证行及公司设定有效的方案,制定相应的验厂实施计划。 
* 顾问师在验厂咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围,除非得到客户/工厂书面许可,任何情况下不透露给三方 。
* 保证验厂全过程服务,客户如有对顾问师服务不满,可提出换顾问师 。
* 保证验厂服务的完整性和有计划进行,提交咨询计划和当前状况的进度报告 。
* 仔细聆听客户的想法,尊重客户的管理思想,充分考虑企业文化。
* 以真诚的服务,负责的砖业精神为顾客提供有效的验厂服务。
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