QSR820认证 规范

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司是一家全国性的管理技术服务机构，隶属于创达企业 (中国香港) 有限公司，总部位于中国香港，在深圳、义乌、东莞、苏州、无锡、长沙、中山、越南均有办事处，注册资本200万元，旗下有：创思维验厂、中国验厂网、验厂与认证技术交流中心论坛、验厂之家、星布琪、星伦蓝（咖啡、西餐厅、茶馆、咖啡厅注册商标) 、深圳市验厂之家技术服务有限公司 (注册资金500万)、创思维技术服务(越南)有限公司等，基于“ 咨询服务应该提供低成本和益的解决方案”的理念，为中国的成长性企业提供IS0管理体系认证咨询、验厂咨询和企业管理培训及COC验厂的管理服务。公司有来自ITS、***、TUV 和 Wal-Mart，Disney 的人员组成的强大团队。有着丰富的审核经验，能快速根据工厂实际情况，针对不同审核客户要求 “量身定制”一套成本， 通过的方案，自签合约日起我们全程跟进、现场、并安排经验丰富的咨询师陪同审核，让您省钱、省心顺利通过认证又不影响企业验厂后的管理和劳资关系。
食品GMP申请认证必须具备的条件
食品GMP验厂咨询：申请GMP认证必须具备的条件 不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找 的验厂公司，做一次验厂。 
不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找的验厂公司，做一次验厂。企业要申请食品GMP认证，必须具备下列5个条件：
（一）有公司执照或商号之营利事业登记证者。
（二）有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。
（三）符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
（四）从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
（五）加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术会研议。 
 以上5点是企业必须具备的，也是GMP验厂通过的先决条件。

美国FDA批准电子雾化合法销售，亚马逊等电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。
告别“无证经营时代”，洗牌在即，市场会规范，暴利的时代要过去了。
您还在犹豫吗？抢占先机，率先认证吧！不要到时候有证的赚的盆满，没证的被依法查处，无单可接，面临倒闭风险，得不偿失。

GMP 820是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP 820所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

GMP 820认证标准
在《》标准和配套措施发布、实施前，仍然执行过渡期政策。过渡期内，现有生产经营主体可正常开展生产经营活动，现阶段各级行政主管部门暂不受理生产经营主体生产零售的许可和产品登记申请，暂不受理持有零售许可证的市场经营主体新增零售业务许可范围的申请(具体受理时间另行通知)。”
在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。
团体标准编号为T/CECC 001-2021的《雾化装置通用技术规范》，主要针对国内雾化设备，与标准接轨，科学合理，规范可行，并具有前瞻性。
团体标准编号为T/CECC 002-2021的《电子雾化液安全技术规范》，则主要针对国内电子雾化液的标准化，对雾化液的通用要求、试验方法、贮存等相关技术行为进行和监督，对保证国内雾化液的的规范化生产起重要作用。
两项团体标准顺利通过评审，标志着国内电子雾化行业已迈进高质量发展阶段，进一步引导行业规范发展，提高产品品质安全，有助于保护未成年人远离，增强中国在该产业上的竞争力。
根据行业的法规现状。目前企业的GMP认证审核，如果企业在5月份之后完成整改和认证决定，则需要出一份声明函给认证机构，同时也可以出GMP证书或符合性声明。同时提醒时刻关注生产许可的法规要求。
审核时间尽快确认为好。
后期法规有新的话，创思维集团将适时调整政策。谢谢。
为了满足客户要求，创思维为验厂开发了一套人力资源管理软件，使企业可以用现代科技手段来准确的管理人力资源，提高企业的竞争力，该软件已经广泛用来协助工厂方便地通过客户认证，可以非常方便快捷地帮工厂在短时间内做好一年的人事工资考勤等。采用ＡＢ账，方便验厂和自用。
创思维为客户搭建承接外贸订单的沟通平台：公司从事验厂咨询行业多年，与中国香港洋行及贸易商建立起了良好的互动合作关系，依托公司丰富的外贸资源，能为工厂客户承接外贸订单提供便利的沟通桥梁。
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