GMP认证GMP 820
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GMP820认证GMP认证
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司致力于为中国的成长性企业提供的管理服务。是一家从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、验厂咨询企业管理咨询机构,深圳市玩具行业协会会员单位,九江商会会员单位,深圳市宝安区电子商务协会会员单位。创思维郑重承诺:任何原因不通过验厂,原银退还!
深圳市创思维企业管理技术有限公司技术经理、GMP老师一起,对东莞行达、生产基地、烟油灌装车间、包装车间、成品仓库、衣室、化学品仓等进行了GMP 820认证现场检查。经过2天严格、细致的检查,顺利通过检查,并取得GMP-820认证证书。
值此管理办法及强制标准的实施之际,行业有了高、严的要求。
创思维GMP老师加强了生产质量管理体系建设、提高生产管理人员素质要求、细化了文件管理规定,采用WHO和欧盟分级标准,明确了洁净度、增加了在线监测,同时对厂房设施、设备做出了具体规定,确保了及质量的安全性、稳定性和均一性,从而达到美国FDA质量标准。
在创思维-验厂之家老师技术、全程跟进耐心细致以及公司全体员工配合下,一次性顺利通过GMP-820认证,为将来公司发展奠定了良好的发展基础,既开拓了市场同时也增加了消费者对公司的信赖。
![GMP820验厂](http://l.b2b168.com/2022/04/12/18/202204121830561671904.jpg)
什么是GMP820?
大家上说的GMP820,即美国器械GMP认SR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
FDA要求器械生产企业,按照QSR820良好生产规范(21CFR820标准)建立器械质量管理体系,无论企业生产的I类、II类或是III类器械。
但是与我国,或是欧盟不同的是:在企业和产品取得上市许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范(21CFR820标准)仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范(21CFR820标准)的行为,将面临FDA的处罚。
![GMP820验厂](http://l.b2b168.com/2022/05/11/15/202205111522217818324.jpg)
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司,多年来,一直从事、的GMP认证、咨询等工作,已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等顺利通过。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品,规范市场秩序,**健康安全,促进产业治理法治化、规范化提供技术**。
![GMP820验厂](http://l.b2b168.com/2022/05/11/15/202205111522217158334.jpg)
GMP 820是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP 820所规定的内容,是食品加工企业必须达到的基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
创思维优势
* 创思维是国内早从事企业社会责任的公司之一,有着数千家的成功验厂案例。
* 创思维与国内外的三方认证机构有良好的合作:ITS、HKQAA、BV、CSCA、*GS、TUV、BSI、DNV、ALGI、UL我们能在时间了解行业动态,实时调整应对策略。
* 与认证机构良好的合作关系加上砖业可确保客户审核,降低审核费用。
* 创思维积跟进各种验厂认证的新变化,与认证机构研讨,了解审核的要点重点。
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