GMP认证GMP 820
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GMP820认证GMP认证
创思维发展历程
2009年 创立创思维企业管理技术服务有限公司;同年加入深圳市玩具行业协会;被推荐为ICTI单位;
2010年 中山办事处成立,早从事COC验厂咨询;同年授予中国企业管理咨询;
2011年 昆山办事处成立,主要服务江浙上海地区;同年成立创达(中国香港)企业有限公司;
2012年 东莞办事处成立,主要负责东莞、广州区域;
2013年 长沙办事处成立,主要服务湖南、湖北、重庆地区;
2014年 深圳100家具有影响力的成长单位;
2015年 中国区500强咨询机构;同年加入深圳九江商会和获得“美的”集团授予合作单位;
2019年 取得了商标总局颁发的验厂之家、创思维验厂、中国验厂网、创思维验厂网的注册商标及**版权中心版权保护;成立深圳市验厂之家技术服务有限公司;成立创思维技术服务(越南)有限公司。
2020年 加入深圳市宝安区电子商务协会;同年成立星伦蓝贸易(深圳)有限公司。
GMP820-QSR820
GMP认证是行业内的习惯叫法,不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于器械来说,我国的GMP即是器械生产质量管理规范,对于出口型企业来说,GMP通常是为了符合QSR820的要求。
GMP 820认证流程:
1、填写申请表、企业信息调查表;提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件;提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图;
2、签订认证合同;
3、实施阶段审核,即现场评估和文件审核;
4、对发现的问题改进后(如有),实施二阶段审核;
5、监督审核;
6、复审(证书有效期为3年)。
标准的实施
《管理办法》将在2022年5月1日正式实施!根据管理办法口味以外的调味将禁止销售,同时,零售需申请许可,并不得排他性经营。
4月12日,市场监督管理总局(标准化管理会)批准发布《》强制性标准GB 41700-2022,将于2022年10月1日起实施。
标准正式实施后,市场上销售的产品必须符合标准。
国标的将会让火热的行业进入冷静期,无照生产的企业将被淘汰,将推动行业进入洗牌期。
美国FDA批准电子雾化合法销售,亚马逊等电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
GMP820,即美国器械GMP认SR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。
告别“无证经营时代”,洗牌在即,市场会规范,暴利的时代要过去了。
您还在犹豫吗?抢占先机,率先认证吧!不要到时候有证的赚的盆满,没证的被依法查处,无单可接,面临倒闭风险,得不偿失。
创思维服务承诺
* 保证协助贵方通过客户验厂,以确保顺利接单出货。
* 保证达到客户相关要求,尽量不增加贵方成本。
* 从工厂实际出发,用简捷的方法实现理想的成绩。
* 诚信为本,说实话,做实事,处处为客户着想。
* 砖心,,细心,细致,为客户提供服务。
* 仔细聆听客户的想法,尊重客户的管理思想,充分考虑企业文化。
* 保证咨询全过程服务,客户如有对顾问服务不满,可提出换顾问师。
* 我们会在今后以电子邮件的方式告知贵公司有关客户工厂评审方面的变化以及行业界比较的方法。
* 我们针对不同审核客户的要求“量身定制”一套成本低、简单可行的解决方案,现场、全程跟进,并安排经验丰富的咨询师陪同审核。
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