GMP认证GMP 820
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GMP820认证GMP认证
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司致力于为中国的成长性企业提供的管理服务。是一家从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、验厂咨询企业管理咨询机构,深圳市玩具行业协会会员单位,九江商会会员单位,深圳市宝安区电子商务协会会员单位。创思维郑重承诺:任何原因不通过验厂,原银退还!
美国FDA批准电子雾化合法销售,亚马逊等电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
GMP820,即美国器械GMP认SR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。
告别“无证经营时代”,洗牌在即,市场会规范,暴利的时代要过去了。
您还在犹豫吗?抢占先机,率先认证吧!不要到时候有证的赚的盆满,没证的被依法查处,无单可接,面临倒闭风险,得不偿失。
![QSR820认证](http://l.b2b168.com/2022/04/12/18/202204121830404151684.jpg)
GMP 820认证流程:
1、填写申请表、企业信息调查表;提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件;提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图;
2、签订认证合同;
3、实施阶段审核,即现场评估和文件审核;
4、对发现的问题改进后(如有),实施二阶段审核;
5、监督审核;
6、复审(证书有效期为3年)。
![QSR820认证](http://l.b2b168.com/2022/05/11/15/202205111522217158334.jpg)
深圳市创思维企业管理技术有限公司技术经理、GMP老师一起,对东莞行达、生产基地、烟油灌装车间、包装车间、成品仓库、衣室、化学品仓等进行了GMP 820认证现场检查。经过2天严格、细致的检查,检查,并取得GMP-820认证证书。
值此管理办法及强制标准的实施之际,行业有了高、严的要求。
创思维GMP老师加强了生产质量管理体系建设、提高生产管理人员素质要求、细化了文件管理规定,采用WHO和欧盟分级标准,明确了洁净度、增加了在线监测,同时对厂房设施、设备做出了具体规定,确保了及质量的安全性、稳定性和均一性,从而达到美国FDA质量标准。
在创思维-验厂之家老师技术、全程跟进耐心细致以及公司全体员工配合下,一次性GMP-820认证,为将来公司发展奠定了良好的发展基础,既开拓了市场同时也增加了消费者对公司的信赖。
![QSR820认证](http://l.b2b168.com/2022/04/12/18/202204121830483039354.jpg)
食品GMP申请认证必须具备的条件
食品GMP验厂咨询:申请GMP认证必须具备的条件 不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请前一定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找 的验厂公司,做一次验厂。
不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请前一定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找的验厂公司,做一次验厂。企业要申请食品GMP认证,必须具备下列5个条件:
(一)有公司执照或商号之营利事业登记证者。
(二)有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。
(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
(五)加工层次轻微之产品,得视同分装或改装产品。如判定困难时,得提请食品GMP技术会研议。
以上5点是企业必须具备的,也是GMP验厂通过的先决条件。
创思维服务承诺
* 保证协助贵方通过客户验厂,以确保顺利接单出货。
* 保证达到客户相关要求,尽量不增加贵方成本。
* 从工厂实际出发,用简捷的方法实现理想的成绩。
* 诚信为本,说实话,做实事,处处为客户着想。
* 砖心,,细心,细致,为客户提供服务。
* 仔细聆听客户的想法,尊重客户的管理思想,充分考虑企业文化。
* 保证咨询全过程服务,客户如有对顾问服务不满,可提出换顾问师。
* 我们会在今后以电子邮件的方式告知贵公司有关客户工厂评审方面的变化以及行业界比较的方法。
* 我们针对不同审核客户的要求“量身定制”一套成本低、简单可行的解决方案,现场、全程跟进,并安排经验丰富的咨询师陪同审核。
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