GMP认证GMP 820
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GMP820认证GMP认证
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GMP820-QSR820
GMP认证是行业内的习惯叫法,不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于器械来说,我国的GMP即是器械生产质量管理规范,对于出口型企业来说,GMP通常是为了符合QSR820的要求。
GMP 820认证流程:
1、填写申请表、企业信息调查表;提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件;提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图;
2、签订认证合同;
3、实施阶段审核,即现场评估和文件审核;
4、对发现的问题改进后(如有),实施二阶段审核;
5、监督审核;
6、复审(证书有效期为3年)。
食品GMP申请认证必须具备的条件
食品GMP验厂咨询:申请GMP认证必须具备的条件 不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请前一定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找 的验厂公司,做一次验厂。
不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请前一定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找的验厂公司,做一次验厂。企业要申请食品GMP认证,必须具备下列5个条件:
(一)有公司执照或商号之营利事业登记证者。
(二)有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。
(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
(五)加工层次轻微之产品,得视同分装或改装产品。如判定困难时,得提请食品GMP技术会研议。
以上5点是企业必须具备的,也是GMP验厂通过的先决条件。
美国FDA批准电子雾化合法销售,亚马逊等电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
GMP820,即美国器械GMP认SR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。
告别“无证经营时代”,洗牌在即,市场会规范,暴利的时代要过去了。
您还在犹豫吗?抢占先机,率先认证吧!不要到时候有证的赚的盆满,没证的被依法查处,无单可接,面临倒闭风险,得不偿失。
创思维验厂承诺
* 保证通过相关验厂认证,因本司的原因造成验厂认证未能通过,全款退还 。
* 验厂价格合理,中途不变价。
* 按不同的公证行及公司设定有效的方案,制定相应的验厂实施计划。
* 顾问师在验厂咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围,除非得到客户/工厂书面许可,任何情况下不透露给三方 。
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