GMP820认证清单 GMP 820认证 规范

创思维发展历程
2009年  创立创思维企业管理技术服务有限公司；同年加入深圳市玩具行业协会；被推荐为ICTI单位；
2010年  中山办事处成立，早从事COC验厂咨询；同年授予中国企业管理咨询；
2011年  昆山办事处成立，主要服务江浙上海地区；同年成立创达（中国香港）企业有限公司；
2012年  东莞办事处成立，主要负责东莞、广州区域；
2013年  长沙办事处成立，主要服务湖南、湖北、重庆地区；
2014年  深圳100家具有影响力的成长单位；
2015年  中国区500强咨询机构；同年加入深圳九江商会和获得“美的”集团授予合作单位；
2019年  取得了商标总局颁发的验厂之家、创思维验厂、中国验厂网、创思维验厂网的注册商标及**版权中心版权保护；成立深圳市验厂之家技术服务有限公司；成立创思维技术服务（越南）有限公司。
2020年  加入深圳市宝安区电子商务协会；同年成立星伦蓝贸易(深圳)有限公司。
GMP 820认证流程：
1、填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；
2、签订认证合同；
3、实施阶段审核，即现场评估和文件审核；
4、对发现的问题改进后（如有），实施二阶段审核；
5、监督审核；
6、复审（证书有效期为3年）。

美国GMP820认证机构有哪些？
FDA目前并未授权任何机构开展GMP820体系认证业务，当然，认证机构可以以机构名义，为企业是否符合QSR820良好生产规范（21CFR820标准）标准要求开展符合性检查活动，尽管检查活动不具备强制力的效力，但是对促进建立和完善体系仍然具备积作用。

GMP 820认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的性，提供重要的教材，由此生产积的工作，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而食品质量。
GMP 820是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

什么是GMP820？
大家上说的GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
FDA要求器械生产企业，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）建立器械质量管理体系，无论企业生产的I类、II类或是III类器械。
但是与我国，或是欧盟不同的是：在企业和产品取得上市许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范（21CFR820标准）的行为，将面临FDA的处罚。
创思维优势
* 创思维是国内早从事企业社会责任的公司之一，有着数千家的成功验厂案例。
* 创思维与国内外的三方认证机构有良好的合作：ITS、HKQAA、BV、CSCA、***、TUV、BSI、DNV、ALGI、UL我们能在时间了解行业动态，实时调整应对策略。
* 与认证机构良好的合作关系加上砖业可确保客户审核，降低审核费用。
* 创思维积跟进各种验厂认证的新变化，与认证机构研讨，了解审核的要点重点。
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