21CFR820标准 雾化器生产基地
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产品描述

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创思维自2009年创立以来,秉承格,增值服务,以诚为本,信誉至上的服务理念,以帮助企业提供验厂服务及相应的增值服务,提升企业竟争力为己任。先后成功地为国内外30000家以上企业包括广东客户潮州三环集团 (国企) 、广东美的集团 (世界500强上市公司) 、广东宝鼎集团 (国企) 、三星集团 (韩资) 、中国台湾幸亚集团 (苹果一级供应商) 、深圳沃尔奔达科技股份有限公司 (华为供应商) 、武汉花桥集团 (集体所有制单位)、福建鑫达集团 (福建高新科技100强) 、浙江朗汇集团股份有限公司 (上市公司) 、上海乐美集团 (上市公司) 、湖南科力远股份责任有限公司 (上市公司)、苏州莱克电气公司 (清洁)、中国电子集团 (世界500强)旗下的深圳中电投资公司 (深圳企业21位)、东莞瀛通电子集团 (上市公司)、慕思集团 (世界床垫生产商)、东莞德丰电创 (上市公司)、普联技术股份有限公司(上市公司)、中国电科集团(央企)等提供BSCI、McDonald’s、Higg、RBA、TCCC可口可乐、Amazon、Wal-Mart沃尔玛、ICTI、WRAP、C-TPAT、SEDEX、SA8000、SLCP等客户验厂及ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO22000和AIB、BRC、GRS、GOTS、AEO、EcoVadis、GMP、GMPC等体系认证咨询服务。伴随着中国企业的崛起,创思维csw赢得了客户的良好的口碑和信誉,得到客户的高度评价。
美国GMP820认证机构有哪些?
FDA目前并未授权任何机构开展GMP820体系认证业务,当然,认证机构可以以机构名义,为企业是否符合QSR820良好生产规范(21CFR820标准)标准要求开展符合性检查活动,尽管检查活动不具备强制力的效力,但是对促进建立和完善体系仍然具备积作用。
21CFR820标准
GMP 820认证标准
在《》标准和配套措施发布、实施前,仍然执行过渡期政策。过渡期内,现有生产经营主体可正常开展生产经营活动,现阶段各级行政主管部门暂不受理生产经营主体生产零售的许可和产品登记申请,暂不受理持有零售许可证的市场经营主体新增零售业务许可范围的申请(具体受理时间另行通知)。”
在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。
团体标准编号为T/CECC 001-2021的《雾化装置通用技术规范》,主要针对国内雾化设备,与标准接轨,科学合理,规范可行,并具有前瞻性。
团体标准编号为T/CECC 002-2021的《电子雾化液安全技术规范》,则主要针对国内电子雾化液的标准化,对雾化液的通用要求、试验方法、贮存等相关技术行为进行和监督,对国内雾化液的的规范化生产起重要作用。
两项团体标准评审,标志着国内电子雾化行业已迈进高质量发展阶段,进一步引导行业规范发展,提高产品品质安全,有助于保护未成年人远离,增强中国在该产业上的竞争力。
根据行业的法规现状。目前企业的GMP认证审核,如果企业在5月份之后完成整改和认证决定,则需要出一份声明函给认证机构,同时也可以出GMP证书或符合性声明。同时提醒时刻关注生产许可的法规要求。
审核时间尽快确认为好。
后期法规有新的话,创思维集团将适时调整政策。谢谢。
21CFR820标准
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司,多年来,一直从事、的GMP认证、咨询等工作,已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品,规范市场秩序,**健康安全,促进产业治理法治化、规范化提供技术**。
21CFR820标准
深圳市创思维企业管理技术有限公司技术经理、GMP老师一起,对东莞行达、生产基地、烟油灌装车间、包装车间、成品仓库、衣室、化学品仓等进行了GMP 820认证现场检查。经过2天严格、细致的检查,检查,并取得GMP-820认证证书。
值此管理办法及强制标准的实施之际,行业有了高、严的要求。
创思维GMP老师加强了生产质量管理体系建设、提高生产管理人员素质要求、细化了文件管理规定,采用WHO和欧盟分级标准,明确了洁净度、增加了在线监测,同时对厂房设施、设备做出了具体规定,确保了及质量的安全性、稳定性和均一性,从而达到美国FDA质量标准。
在创思维-验厂之家老师技术、全程跟进耐心细致以及公司全体员工配合下,一次性GMP-820认证,为将来公司发展奠定了良好的发展基础,既开拓了市场同时也增加了消费者对公司的信赖。
创思维服务承诺
* 协助贵方通过客户验厂,以确保顺利接单出货。
* 达到客户相关要求,尽量不增加贵方成本。
* 从工厂实际出发,用简捷的方法实现理想的成绩。
* 诚信为本,说实话,做实事,处处为客户着想。
* 砖心,,细心,细致,为客户提供服务。
* 仔细聆听客户的想法,尊重客户的管理思想,充分考虑企业文化。
* 咨询全过程服务,客户如有对顾问服务不满,可提出换顾问师。
* 我们会在今后以电子邮件的方式告知贵公司有关客户工厂评审方面的变化以及行业界比较的方法。
* 我们针对不同审核客户的要求“量身定制”一套成本低、简单可行的解决方案,现场、全程跟进,并安排经验丰富的咨询师陪同审核。
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