21CFR820标准 GMP 820认证 标准

创思维自2009年创立以来，秉承格，增值服务，以诚为本，信誉至上的服务理念，以帮助企业提供验厂服务及相应的增值服务，提升企业竟争力为己任。先后成功地为国内外30000家以上企业包括广东客户潮州三环集团 (国企) 、广东美的集团 (世界500强上市公司) 、广东宝鼎集团 (国企) 、三星集团 (韩资) 、中国台湾幸亚集团 (苹果一级供应商) 、深圳沃尔奔达科技股份有限公司 (华为供应商) 、武汉花桥集团 (集体所有制单位)、福建鑫达集团 (福建高新科技100强) 、浙江朗汇集团股份有限公司 (上市公司) 、上海乐美集团 (上市公司) 、湖南科力远股份责任有限公司 (上市公司)、苏州莱克电气公司 (清洁)、中国电子集团 (世界500强)旗下的深圳中电投资公司 (深圳企业21位)、东莞瀛通电子集团 (上市公司)、慕思集团 (世界床垫生产商)、东莞德丰电创 (上市公司)、普联技术股份有限公司（上市公司）、中国电科集团（央企）等提供BSCI、McDonald’s、Higg、RBA、TCCC可口可乐、Amazon、Wal-Mart沃尔玛、ICTI、WRAP、C-TPAT、SEDEX、SA8000、SLCP等客户验厂及ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO22000和AIB、BRC、GRS、GOTS、AEO、EcoVadis、GMP、GMPC等体系认证咨询服务。伴随着中国企业的崛起，创思维csw赢得了客户的良好的口碑和信誉，得到客户的高度评价。
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司，多年来，一直从事、的GMP认证、咨询等工作，已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品，规范市场秩序，**健康安全，促进产业治理法治化、规范化提供技术**。

GMP 820认证标准
在《》标准和配套措施发布、实施前，仍然执行过渡期政策。过渡期内，现有生产经营主体可正常开展生产经营活动，现阶段各级行政主管部门暂不受理生产经营主体生产零售的许可和产品登记申请，暂不受理持有零售许可证的市场经营主体新增零售业务许可范围的申请(具体受理时间另行通知)。”
在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。
团体标准编号为T/CECC 001-2021的《雾化装置通用技术规范》，主要针对国内雾化设备，与标准接轨，科学合理，规范可行，并具有前瞻性。
团体标准编号为T/CECC 002-2021的《电子雾化液安全技术规范》，则主要针对国内电子雾化液的标准化，对雾化液的通用要求、试验方法、贮存等相关技术行为进行和监督，对国内雾化液的的规范化生产起重要作用。
两项团体标准评审，标志着国内电子雾化行业已迈进高质量发展阶段，进一步引导行业规范发展，提高产品品质安全，有助于保护未成年人远离，增强中国在该产业上的竞争力。
根据行业的法规现状。目前企业的GMP认证审核，如果企业在5月份之后完成整改和认证决定，则需要出一份声明函给认证机构，同时也可以出GMP证书或符合性声明。同时提醒时刻关注生产许可的法规要求。
审核时间尽快确认为好。
后期法规有新的话，创思维集团将适时调整政策。谢谢。

标准的实施
《管理办法》将在2022年5月1日正式实施！根据管理办法口味以外的调味将禁止销售，同时，零售需申请许可，并不得排他性经营。
4月12日，市场监督管理总局（标准化管理会）批准发布《》强制性标准GB 41700-2022，将于2022年10月1日起实施。
标准正式实施后，市场上销售的产品必须符合标准。
国标的将会让火热的行业进入冷静期，无照生产的企业将被淘汰，将推动行业进入洗牌期。

GMP 820认证流程：
1、填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；
2、签订认证合同；
3、实施阶段审核，即现场评估和文件审核；
4、对发现的问题改进后（如有），实施二阶段审核；
5、监督审核；
6、复审（证书有效期为3年）。
创思维核心竞争力：
核心专注：十三一直专注社会责任、、质量技术验厂
师资力量：全职老师，绝不外包
人脉关系：熟悉公证行审核流程及审核员审核方式 
服务：万家成功案例，通过
服务模式：（一条龙服务）验厂前申请准备+全程跟进+陪同验厂，验厂后疑问解答
服务周期：周期短，节省时间
整改模式：量身订方案，花小钱省大钱，绝不花一分冤枉钱，小整改
诚信为本：信守承诺，负责到底 
保密承诺：顾问师在咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围，除非得到客户书面许可，任何情况下不透露给三方
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