GMPC化妆品认证报告 深圳创思维
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产品描述

GMPC化妆品认证程序制度
1.适用于品,食品,化妆品等行业;
2.注重过程中产品-质量,卫生与安全的管理制度;
3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范;
4.是针对化妆品行业的GMPC,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量体系。
5.GMP认证的起源:起源于美国和欧洲:
  --美国1962年就已对GMP立法,后来又由美国食品和品监督(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订。(GMPC是从FDA检查手册中摘录的一部分);
  --欧盟于90年代初期开始针对化妆品了《化妆品产品的良好生产规范-GMPC》,其后又在原来的基础上做了一些改进;
GMPC化妆品认证要求
认证模式:产品检测+现场检查+获证后的跟踪检查
产品检测:根据相关化妆品卫生标准实施检测
现场检查内容:依据各化妆品GMP认证准则及标准进行
现场检查人日数:根据生产规模和产品范围确定现场检查人日数
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GMPC化妆品认证与ISO22716认证的区别
GMPC认证与ISO22716体系认证,两者都是化妆品认证标准。
对于ISO22716而言,标准化组织(ISO)2007年11月了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、储存等方面的操作指南。ISO22716化妆品标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
GMPC认证是对于化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
ISO22716: 2007是针对欧盟新法规(EC)223 / 2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为3个版本,即GMPC(US)美标,GMPC ( EU )欧标,GMPC (ASEAN)东盟标,3个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟会和东盟会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。
GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716: 2007将于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716: 2007将成为强制性要求。
GMPC化妆品认证被检查和评估的文件
工厂审核期间,将被检查和评估的地方和文件但不限于以下:
建筑物与设施
设备
人员
原材料
生产程序
质量
清洁与卫生
记录系统
成品标注
投诉/产品回收
分包
培训
虫害控制
来料检验程序和记录
原料规格、物料安全数据表和分析报告
客户定单处理程序和记录
客户投诉处理程序和记录
虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制物信息和负责人员的性等
原料和成品的储存控制记录
生产记录
质量控制测试报告/记录
运输车辆的检查、清洁&程序和记录
公司内部产品和原料规格
培训手册和记录
设备的清洁和程序及记录
设备维护记录例如水系统、空调等
工厂内部整理和每日清洁及程序和记录
设备校正手册和记录
批准供应商清单和记录
原料和成品的放行和拒收标准
内审记录
虫害控制记录
GMPC化妆品认证发展趋势
随着社会经济、生活质量的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界着名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找低加工成本的发展家作为OEM、ODM的基地,随着加入WTO。,无疑是OEM、ODM的佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面,国外对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,一般都会前来参观工厂并进行有关的评估。
目前,欧盟化妆品商普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,至目前,广东的化妆品生产企业中,已经有好几十家工厂通过了欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,这些企业中,多数是既做代加又有自己且有一定基础的工厂,其中外资厂占了较大比例。
在实施GMPC规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是对于一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMPC认证证书对企业的业务拓展能起到很好的帮助。
GMPC化妆品认证报告
GMPC化妆品认证
在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
化妆品GMPC认证,早起源于美国。
在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定“品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、、注意事项等内容正确,不得掺假)”,后来又由美国食品和品监督(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC ,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为2008年版标准)。
欧洲共同体会于90年代初期亦针对化妆品了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到和谐,使他们的经济和社会不断进步,生活加美满。
而在我们()暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草GMPC),因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的**;之前,我们已经成立“食品品监督”,地方各级亦已经成立相应的省市级的食品品监督,化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息,有关部门在完成品、保健食品的GMP认证后,准备着手化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能,**消费者的使用安全和健康。
现今,标准化组织也推出了化妆品标准“ISO22716”为化妆品标准。
GMPC化妆品认证内审检查表的编写
对于GMPC内审检查表怎么编写呢?很多的人可能都还是会有接触过,毕竟这样的表很多的公司都会需要的。那么对于这样有要求的表格是怎么弄的呢?相信在创思维公司培训的话,会有相当详细的介绍的,毕竟行家还是要很多的。
其实每个公司都还是会有自己的一套方法的,有的就是按照部门编写,那就是需要根据接受审核的部门的那些只能,然后,就是查备那些管理部门的文件,然后在写相关的文件,和内容,对于很多的要素都是不能丢失的。还有就是按照流程去书写,那就是需要根据企业的主要流程还有职能去书写,而且文件都还是需要按照客户的那些要求去构思是好的,所以一些重要的条款都需要记录准确。
自然对于这样的GMPC内审检查表的话,怎么编写还是有一定的方式的。所以在创思维公司得到好的培训之后,自己当然就会对这样的工作有自己到的见解了,再加上自己本身就是对公司的内容有很多的认识,所以编制出来的GMPC内审检查表自然就是会很好。
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