COSTCO好市多验厂零容忍标准

COSTCO好市多验厂常见问题

1.COSTCO验厂是什么？为什么要通过Costco 验厂？

Costco在初步沟通后，需要通过他们的供应商审核，俗称Costco验厂, 通过后才有可能成为Costco合格供应商或者出货。拒绝Costco验厂或者不能通过Costco验厂，就无法和Costco进行合作;

2.Costco验厂包括哪几个项目？

通常包括社会责任、反恐和质量产能验厂三个方面，但社会责任和反恐几乎都是一起进行审核；

3.Costco GMP验厂是什么？它和COSTCO质量验厂有什么关系？

COSTCO GMP验厂是Costco的质量验厂的特称，它和其他客户的质量审核有很大区别，有不少自身的特殊要求，难度较大；

4.2017年COSTCO GMP验厂有哪些变化？

具体表现在审核条款和打分上进行了调整，此外对于审核等级也重新进行了规定。重要的是，要求在网上系统里提交英文CAP且需要上传改进证据，由审核公司逐条审核，否则会盯着整改，这个比之前复杂多了；

5.COSTCO GMP审核和GMP QMS验厂有什么区别？

GMP QMS审核是COSTCO GMP审核中的一部分；

6.COSTCO GMP验厂除了QMS审核外，还有哪些要求？

还包括C审核，属于质量产能方面的验厂要求；

7.COSTCO验厂结果怎么看？

具体要看什么项目，比如GMP验厂，不仅要看单个的问题点，比如不能出现major，也要看总体的分数。目前要求高结果好的是85分以上且没有major项，难度相当大；

8.Costco GMP验厂一般由哪家机构来审核？

COSTCO*的机构主要有三家：ITS、***和BV，具体由哪一家由Costco具体*，每家审核采用的标准还不太一样，这个和其他验厂是大的区别；

9.Costco验厂一定要通才能做货吗？

Costco验厂不通过的不能接单出货的；

10.Costco COC验厂是什么？

COC，全称是 code of conduct，Costco COC验厂就是社会责任验厂；

11.COSTCO社会责任验厂好不好通过？

以前是通知审核，从去年开始改成一个月的不通知。此外，主要是委托UL和Elevate两家机构进行审核，而这两家验厂在业内以严格公正出名；

12.Costco COC验厂如何评分的？

设置了比如行贿、童工等零容忍项目，一旦碰到，肯定不通过。此外，对于不同的问题点，扣除不同的分数，比如100/50/20/10/5等，终审核下来的分数是扣分，分数越低越好，超过100分就要复审了；

13.COSTCO验厂后需要提交改进计划吗？COSTCO的CAP怎么写？

审核后，不管有没有通过，都需要提交英文CAP。今年开始，Costco GMP的验厂需要在COSTCO系统上提交英文CAP和改进证据，审核公司会逐条审核，写的不行还会要求重新提交，只有三次机会，超过需要工厂支付相关费用。

社会责任和反恐也需要提交英文CAP，很多企业前期达标，在此方面出现了大问题，也会影响后续业务的；

14.Costco验厂资料如何准备？

首先要学习该客户的具体审核要求，其次要根据自己的情况进行准备，而不能简单地去拷贝参考其他公司的资料。但重要的是，企业需要具备基本的硬件条件。

15.Costco验厂有效期多长？

一般是一年，但是Costco GMP审核出现严重问题或者分数不高的话，规定是需要3-6个月要进行复审跟进的；

COSTCO好市多验厂审核容易出现的不符合项

Identified frequent NC COSTCO质量审核容易出现的不符合项

1. 员工不了解工厂的质量和产品安全方针

 Employees are not familiar with factory quality and products safety policy

2. 只有个别部门有设定质量可测量的目标；未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时，无相应的原因分析和改善方案

Only several departments have established measurable quality objectives. No regular monitoring of the achievement of Quality objectives. There is no root causes or improvement actions when objectives are not achieved

3. 内审和管理评审未包括GMP方面；

Internal audit and management review do not include the content related GMP.

4. 工厂的外来文件清单不完整，比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准，产品标准等， 且未按受控要求发放。

The external documents lists are not complete, such as Client‘s requirements, Laws and Regulations of products sale markets, product related standard, etc are not listed and under controlled distribution.

5. 风险评估不完整，比如：缺程序，记录不完整（生产，包装或存储过程中物理，化学，生物方面对产品的污染），控制措施，人员的职责等。

Risk assessment is not complete, such as no documented risk assessment procedure, risk assessment records do not include physical(sharp tool, glass)，chemical (heavy metal) or biological(pest, mould) contamination during the production, packaging or storage processes, no control method, no responsible person, etc

6. 工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。

No pre- assessment assessment or regular assessment records for suppliers/subcontractors.

7.仓库物料，半成品，成品无日期或批号标识，不能确认工厂先出是否有 效实施，不能实施追溯。

No receiving date or batch number for materials, semi-products, final products to make sure FIFO policy or traceability is implemented in audited factory.

8. 无模拟召回记录，或者没有保存召回中追溯的记录。

No simulation recall drill records, or the simulation recall drill records are not complete, such as the tracing records are missed

9. 文件备份无周期要求；无应急计划

 No back up period requirement on data or server. No emergency contingency plan

10. 物料/产品未离地离墙靠窗存储

 Materials or products are stored on the floor directly， closed to the outside wall and window.

11. 墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网, 屋顶破导致地面积水等

 Wall surface are peel off or have significant mould sign, dirty floor, spider web observed， broken roof result in wet ground

12. 车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开,没有安装纱窗。生产和存储区域的灯无屏蔽罩。

No self-closing door or curtain for production and storage area. Open window without screen. Lights are not shielded or shatterproof in all production and storage areas including receiving, docks and storage areas.

13. 工厂无清洁计划和实施记录。

No Master Sanitation Schedule (MSS) and implementation records

14. 工厂无预操作检验程序验证设备已有效清洁且状态良好 

No pre-operative inspection program to verify that cleaning methods are effective and that equipment is in good repair

15. 木栈板存储不合适、破损、无程序、清洁检查记录。

Wood pallets are not properly stored. They are broken. No Wood pallets control procedure. No sanitary checking records for being used Wood pallets.

16. 无虫害控制人员培训记录/三方虫害公司的资质证明。无虫害控制记录。无捕鼠装置、灭蝇灯装置、无分布图、位置安装不合适。

Internal pest control operator has not training records. No copy of the licenses for the pest control company and current license for inspectors. No pest control records kept. No rodent traps and no fly-killer lamps or not properly installed. No map indicating the locations of all rodent traps and fly-killer lamps which should be cleaned regularly.

17. 员工不懂AQL, 内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求，年度培训计划无GMP相关的培训课题；或者无考核记录。

Employees are not familiar with AQL. Internal auditors are not trained or not familiar with internal audit requirement. Annual training plan do not including the topic on GMP. No validation records for each training.

18. 部分测试设备校准已过期。

Some of test equipments are out of calibration date.

19.机器设备的生产参数未按规定的要求控制。

Required production control parameters are defined but not controlled well during the production process.

20. 食物或饮料带入生产和存储区域

 Food or beverage are found in production and storage area.

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