产品描述
ISO认证步骤
仔细阅读过ISO标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO标准的确非常全面,它规范了企业内的所有过程,牵涉到企业内从高管理层到基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!
不可否认,推行ISO是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO终究能在你的公司里生根结果。
简单地说,推行ISO有如下五个必不可少的过程:
知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO的世界。
以下是企业推行ISO的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
1.企业原有体系识别、诊断;
2.任命管理者代表、组建ISO推行组织;
3.制订目标及激励措施;
4.各级人员接受必要的管理意识训练;
5.ISO标准知识培训;
6.体系文件编写(立法);
7.体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
8.内审员接受训练;
9.若干次内部体系审核;
10.在内审基础上的管理者评审;
11.管理体系完善和改进;
12.申请认证。
企业在推行ISO之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到有效的实施效果。
ISO13485认证所需文件
1.文件控制程序;
2. 记录控制程序;
3. 培训;
4. 基础设施维护;工作环境;
5. 风险管理;
6. 产品要求;
7. 设计和开发程序;
8. 采购程序;
9. 生产和服务提供的控制
10.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序
11.产品标识程序;
12.可追溯性程序;
13.产品防护的程序或作业指导书;
14.监视和测量装置控制程序;
15.反馈系统程序(提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施过程);
16.内部审核程序;
17.产品监视和测量程序;
18.不合格品控制程序
19.返工作业指导书;数据分析程序
20.忠告性通知发布和实施程序
21.不良事件告知行政主管部门的程序(法规要求时);
22.纠正措施程序;
23.预防措施程序。
您是第5886836位访客
版权所有 ©2024-09-21 粤ICP备12090842号
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司 保留所有权利.
手机网站
微信号码
地址:广东省 深圳市 宝安区 西乡街道 西乡社区 西乡大道华丰总部经济大厦C座3A13
联系人:张先生(技术经理)
微信帐号:13713888282