COSTCO好市多验厂申请流程

COSTCO好市多验厂审核容易出现的不符合项

Identified frequent NC COSTCO质量审核容易出现的不符合项

1. 员工不了解工厂的质量和产品安全方针

 Employees are not familiar with factory quality and products safety policy

2. 只有个别部门有设定质量可测量的目标；未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时，无相应的原因分析和改善方案

Only several departments have established measurable quality objectives. No regular monitoring of the achievement of Quality objectives. There is no root causes or improvement actions when objectives are not achieved

3. 内审和管理评审未包括GMP方面；

Internal audit and management review do not include the content related GMP.

4. 工厂的外来文件清单不完整，比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准，产品标准等， 且未按受控要求发放。

The external documents lists are not complete, such as Client‘s requirements, Laws and Regulations of products sale markets, product related standard, etc are not listed and under controlled distribution.

5. 风险评估不完整，比如：缺程序，记录不完整（生产，包装或存储过程中物理，化学，生物方面对产品的污染），控制措施，人员的职责等。

Risk assessment is not complete, such as no documented risk assessment procedure, risk assessment records do not include physical(sharp tool, glass)，chemical (heavy metal) or biological(pest, mould) contamination during the production, packaging or storage processes, no control method, no responsible person, etc

6. 工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。

No pre- assessment assessment or regular assessment records for suppliers/subcontractors.

7.仓库物料，半成品，成品无日期或批号标识，不能确认工厂先出是否有 效实施，不能实施追溯。

No receiving date or batch number for materials, semi-products, final products to make sure FIFO policy or traceability is implemented in audited factory.

8. 无模拟召回记录，或者没有保存召回中追溯的记录。

No simulation recall drill records, or the simulation recall drill records are not complete, such as the tracing records are missed

9. 文件备份无周期要求；无应急计划

 No back up period requirement on data or server. No emergency contingency plan

10. 物料/产品未离地离墙靠窗存储

 Materials or products are stored on the floor directly， closed to the outside wall and window.

11. 墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网, 屋顶破导致地面积水等

 Wall surface are peel off or have significant mould sign, dirty floor, spider web observed， broken roof result in wet ground

12. 车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开,没有安装纱窗。生产和存储区域的灯无屏蔽罩。

No self-closing door or curtain for production and storage area. Open window without screen. Lights are not shielded or shatterproof in all production and storage areas including receiving, docks and storage areas.

13. 工厂无清洁计划和实施记录。

No Master Sanitation Schedule (MSS) and implementation records

14. 工厂无预操作检验程序验证设备已有效清洁且状态良好 

No pre-operative inspection program to verify that cleaning methods are effective and that equipment is in good repair

15. 木栈板存储不合适、破损、无程序、清洁检查记录。

Wood pallets are not properly stored. They are broken. No Wood pallets control procedure. No sanitary checking records for being used Wood pallets.

16. 无虫害控制人员培训记录/三方虫害公司的资质证明。无虫害控制记录。无捕鼠装置、灭蝇灯装置、无分布图、位置安装不合适。

Internal pest control operator has not training records. No copy of the licenses for the pest control company and current license for inspectors. No pest control records kept. No rodent traps and no fly-killer lamps or not properly installed. No map indicating the locations of all rodent traps and fly-killer lamps which should be cleaned regularly.

17. 员工不懂AQL, 内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求，年度培训计划无GMP相关的培训课题；或者无考核记录。

Employees are not familiar with AQL. Internal auditors are not trained or not familiar with internal audit requirement. Annual training plan do not including the topic on GMP. No validation records for each training.

18. 部分测试设备校准已过期。

Some of test equipments are out of calibration date.

19.机器设备的生产参数未按规定的要求控制。

Required production control parameters are defined but not controlled well during the production process.

20. 食物或饮料带入生产和存储区域

 Food or beverage are found in production and storage area.

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COSTCO好市多验厂审核要点

根据多年来验厂专家创思维Costco验厂的经验，要点如下：

公司的合法性：客人通过对公司营业执照、税收登记证、消防走火图等文件数据的查看以证实该公司是否合法及安全。

童工和未成年工：客人绝对禁止公司雇用未满16周岁的童工，能接受雇用16周岁以上18周岁以下的未成年工，但必需有部门的批文以及有实际行动确保未成年工的身心健康。

工作时间：公司必需要按当地的法律法规确保工人的休息时间，每周至少休息一天，每周工作不可以超过60个小时。

劳动报酬：平时加班及法定假日加班要按当地法律规定的资率支付员工的工资，并且每个月的工资不可以低于当地的低工资标准。客人一般会查看近3个月或12个月的员工考勤及工资发放记录。

岐视：客人不允许公司在录用及提升员工的时候存在有性别、种族、年龄、信仰等各方面的岐视。验厂人员一般会查看所有的在职人员人事档案及近6个月离职的人事档案及劳动合同。

健康与安全：公司要提供健康安全的工作场所以及有必须的环境保护措施及相关的许可证件。对特种职业的员工要有相应的操作证件。

反恐：对人员来往以及货物的流通不仅要有相应的程序，还要有相应的运作记录。对公司的实体安全，针控管理必需要按客人的要求保存记录。

惩戒性措施：客人不接受公司对员工进行任何的罚款、打骂等措施，不接受公司有强迫劳动的行为。