GMP认证GMP 820
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GMP820认证GMP认证
创思维发展历程
2009年 创立创思维企业管理技术服务有限公司;同年加入深圳市玩具行业协会;被推荐为ICTI单位;
2010年 中山办事处成立,早从事COC验厂咨询;同年授予中国企业管理咨询;
2011年 昆山办事处成立,主要服务江浙上海地区;同年成立创达(中国香港)企业有限公司;
2012年 东莞办事处成立,主要负责东莞、广州区域;
2013年 长沙办事处成立,主要服务湖南、湖北、重庆地区;
2014年 深圳100家具有影响力的成长单位;
2015年 中国区500强咨询机构;同年加入深圳九江商会和获得“美的”集团授予合作单位;
2019年 取得了商标总局颁发的验厂之家、创思维验厂、中国验厂网、创思维验厂网的注册商标及**版权中心版权保护;成立深圳市验厂之家技术服务有限公司;成立创思维技术服务(越南)有限公司。
2020年 加入深圳市宝安区电子商务协会;同年成立星伦蓝贸易(深圳)有限公司。
GMP 820认证标准
在《》标准和配套措施发布、实施前,仍然执行过渡期政策。过渡期内,现有生产经营主体可正常开展生产经营活动,现阶段各级行政主管部门暂不受理生产经营主体生产零售的许可和产品登记申请,暂不受理持有零售许可证的市场经营主体新增零售业务许可范围的申请(具体受理时间另行通知)。”
在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。
团体标准编号为T/CECC 001-2021的《雾化装置通用技术规范》,主要针对国内雾化设备,与标准接轨,科学合理,规范可行,并具有前瞻性。
团体标准编号为T/CECC 002-2021的《电子雾化液安全技术规范》,则主要针对国内电子雾化液的标准化,对雾化液的通用要求、试验方法、贮存等相关技术行为进行和监督,对保证国内雾化液的的规范化生产起重要作用。
两项团体标准顺利通过评审,标志着国内电子雾化行业已迈进高质量发展阶段,进一步引导行业规范发展,提高产品品质安全,有助于保护未成年人远离,增强中国在该产业上的竞争力。
根据行业的法规现状。目前企业的GMP认证审核,如果企业在5月份之后完成整改和认证决定,则需要出一份声明函给认证机构,同时也可以出GMP证书或符合性声明。同时提醒时刻关注生产许可的法规要求。
审核时间尽快确认为好。
后期法规有新的话,创思维集团将适时调整政策。谢谢。
GMP 820认证的适用范围及作用
GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP 820要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP 820认证流程:
1、填写申请表、企业信息调查表;提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件;提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图;
2、签订认证合同;
3、实施阶段审核,即现场评估和文件审核;
4、对发现的问题改进后(如有),实施二阶段审核;
5、监督审核;
6、复审(证书有效期为3年)。
GMP820,即美国器械GMP认SR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
中国作为的贸易出口国,入行业的人士关于行业相关的认证标准、出口政策以及对于的管制的认知了解是有必要的。
GMP 820认证标准旨在为贯彻落实行业团体标准的技术要求,规范企业生产行为,提高整体生产水平,为广大消费者提供可辨别的产品质量合格参考,被誉为“产品质量的‘信用证’”,企业管理水平的“体检证”,贸易的“通行证”,消费者放心购买的“风向标”。
GMP 820认证规范有利于行业的安全规范,有利于厂商在的发展。行业检测认证具有重要的信任意义与市场灵活性、实践性。认证是通行的企业组织及其产品和服务的符合性的重要工具,其本质属性是“传递信任,服务发展”,它必将成为行业质量管理的“体检证”。
创思维验厂承诺
* 保证通过相关验厂认证,因本司的原因造成验厂认证未能通过,全款退还 。
* 验厂价格合理,中途不变价。
* 按不同的公证行及公司设定有效的方案,制定相应的验厂实施计划。
* 顾问师在验厂咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围,除非得到客户/工厂书面许可,任何情况下不透露给三方 。
* 保证验厂全过程服务,客户如有对顾问师服务不满,可提出换顾问师 。
* 保证验厂服务的完整性和有计划进行,提交咨询计划和当前状况的进度报告 。
* 仔细聆听客户的想法,尊重客户的管理思想,充分考虑企业文化。
* 以真诚的服务,负责的砖业精神为顾客提供有效的验厂服务。
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