21CFR820标准 GMP 820认证 文件管理

为了满足客户的需求，为客户提供多的增值服务，改善企业管理，深圳创思维自行开发了考勤工资软件，提高企业管理效率，轻松通过各种验厂认证。
目前创思维已经为 30000多家跨国公司和本土成长性企业提供服务，服务领域涉及大众消费品、工业品、金融、地产、文化产业和教育咨询等多个领域，创思维一个在验厂领域逐渐冉冉升起的新星，将多、好、准、的服务为企业服务。
食品GMP申请认证必须具备的条件
食品GMP验厂咨询：申请GMP认证必须具备的条件 不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找 的验厂公司，做一次验厂。 
不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找的验厂公司，做一次验厂。企业要申请食品GMP认证，必须具备下列5个条件：
（一）有公司执照或商号之营利事业登记证者。
（二）有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。
（三）符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
（四）从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
（五）加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术会研议。 
 以上5点是企业必须具备的，也是GMP验厂通过的先决条件。

美国FDA批准电子雾化合法销售，亚马逊等电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。
告别“无证经营时代”，洗牌在即，市场会规范，暴利的时代要过去了。
您还在犹豫吗？抢占先机，率先认证吧！不要到时候有证的赚的盆满，没证的被依法查处，无单可接，面临倒闭风险，得不偿失。

深圳市创思维企业管理技术有限公司技术经理、GMP老师一起，对东莞行达、生产基地、烟油灌装车间、包装车间、成品仓库、衣室、化学品仓等进行了GMP 820认证现场检查。经过2天严格、细致的检查，检查，并取得GMP-820认证证书。
值此管理办法及强制标准的实施之际，行业有了高、严的要求。
创思维GMP老师加强了生产质量管理体系建设、提高生产管理人员素质要求、细化了文件管理规定，采用WHO和欧盟分级标准，明确了洁净度、增加了在线监测，同时对厂房设施、设备做出了具体规定，确保了及质量的安全性、稳定性和均一性，从而达到美国FDA质量标准。
在创思维-验厂之家老师技术、全程跟进耐心细致以及公司全体员工配合下，一次性GMP-820认证，为将来公司发展奠定了良好的发展基础，既开拓了市场同时也增加了消费者对公司的信赖。

GMP 820认证流程：
1、填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；
2、签订认证合同；
3、实施阶段审核，即现场评估和文件审核；
4、对发现的问题改进后（如有），实施二阶段审核；
5、监督审核；
6、复审（证书有效期为3年）。
创思维验厂承诺
* 通过相关验厂认证，因本司的原因造成验厂认证未能通过，全款退还 。
* 验厂价格合理，中途不变价。 
* 按不同的公证行及公司设定有效的方案，相应的验厂实施计划。 
* 顾问师在验厂咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围，除非得到客户/工厂书面许可，任何情况下不透露给三方 。
* 验厂全过程服务，客户如有对顾问师服务不满，可提出换顾问师 。
* 验厂服务的完整性和有计划进行，提交咨询计划和当前状况的进度报告 。
* 仔细聆听客户的想法，尊重客户的管理思想，充分考虑企业文化。
* 以真诚的服务，负责的砖业精神为顾客提供有效的验厂服务。
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