GMP认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
GMP认证审核所需资料
1． 品 GMP 认证申请书（一式四份）；
2． 《品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；
3． 品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；
4． 品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人） ；
5． 品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的学及相关技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6． 品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、品批准文号；新证书及生产批件等有关文件资料的复印件；
7． 品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8． 品生产车间概况及工艺布局平面图（包括衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
9． 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
10． 品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录；
11．品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况。
制企业如何巩固和扩大GMP认证成果
从 1988 年我国部《品生产质量管理规范》，我国制行业实施 GMP 已有 17 年了。通过监督实施 GMP 认证，进一步增加了企业的质量意识，品抽检合格率逐年上升，品上市后出现问题的几率锐减，促进了制企业的结构调整和产业升级，在一定程度上抑制了低水平重复。
企业的竞争力增强，强大的生产能力和的生产技术，不仅是品质量的基础，也是企业竞争实力的表现。认证后的企业， 98 ％的生产设备得到了新换代，科技含量明显提高，自动化水平和生产效率成倍增加，产业结构得到调整。
对于制企业来说， GMP 认证既是一次 “ 脱胎换骨 ” 的机遇，某种程度上也是一种 “ 刻骨铭心的痛 ”-- 通过认证的企业前程并非都似锦。一些企业在为技术、品种等问题忙碌奔波，一些企业陷入开工不足、设备闲置和还贷困难等尴尬场面。生产能力部分过剩，生产成本上升较大，生产企业整体利润有所下降。企业用利润进行 GMP 改造的很少，大多依靠贷款，加之原料涨价、招标采购、社保管理、价下调等因素，使部分企业利润有所下降。资金、品种、人才的短缺也在一定程度上制约着许多企业的发展。由于改造投资较大，开发新对许多企业而言已是有心无力。随着生产技术含量增加，企业中人才短缺问题也日益突出，懂经营善管理的复合型人才尤其短缺。
目前我国通过认证的制企业虽然只占到全部制企业的 76 ％，但却占据了国内品市场近 95 ％的份额，并涵盖了所有临床常用品种，完全可以满足市场需求。因此，企业的数量虽然减少了，但是市场竞争却会因企业总体规模的扩大而加激烈。制企业应该怎样巩固和扩大 GMP 认证成果呢。
首先，企业实施 GMP 的理念尚需提升。一些企业重视监部门的 GMP 检查，轻视 GMP 的贯彻实施，生产设施及设备随意变，关键人员频繁变动。个别企业满足于现有的认证状态，看不到实施 GMP 是一个动态的发展过程，如果 GMP 再有进一步的升级，这些企业又将面临一次抉择。
对于已经通过认证的企业来讲，关键是调整思路，发展战略。在产品高度竞争的今天，在市场中的作用已不用多讲。因此，企业要在人才、品种、技术、管理、营销等五方面下功夫，准确筛选出重点品种，进行工艺、剂型等方面的提升，进行深度的二次发展，甚至可抢仿一些国外即将到期的品种，进一步深化。
二、是监管部门对企业认证后的生产监管缺乏力度。品生产监管是一项法规性、政策性和性比较强的工作，监管人员能否做到对品生产的有效监督，是品监管系统行政能力和执法水平的主要表现。但是，监管部门对认证企业的日常监督却显得心有余而力不足。尤其在基层，监管人员多来自不同的工作岗位，工作经验不足，监督检查技能不强，有些人员到企业监督检查不知从何处下手，检查很不到位，难以达到科学监管和有效监管的目的。
对于地方来讲，应注重发挥企业特点和优势。对产品研发能力强、有自主知识产权产品的企业，应为他们提供做大做强的条件，使其真正成为品生产的支柱企业；对无较强产品研发能力、但普生产和销售能力较强的企业，应为他们提供厚积薄发的空间，使其向大型生产加工企业发展；对尽管通过了认证、但没有好品种和生产规模的企业，应引导其向前处理或来料加工或保健食品加工企业过渡。
此外，地方还应培植产业集群，大力推行委托加工方式，加快企业的资本调整。相关部门要严格控制新建制企业数量，充分利用现有资产存量，积推行多形式、多层次的租赁车间和境内外委托加工方式，正确引导委托加工贸易向高新制工业区集中，提高产能利用率，实现企业之间的优势互补。同时，要以品种流动和品种资源配置为契机，促进强弱企业、强强企业之间的联合重组，打通品种的注册和转注册通道，推进新产品、新技术的研发。
GMP认证后的营销走向
1 、重视开拓海外市场
制工业 GMP 认证的完成，给制企业海外市场带来一片曙光，尤其是中制企业，无论是大中小型制企业都将面临同一平台上的竞争，营销工作相对国内市场容易许多，尤其是东南亚市场的状况。东盟有使用中的传统，如果其他承认的 GMP 标准，过了 GMP 就相当于有了准入证，而且海外市场竞争不激烈。
2 、通过 OEM 生产，消化闲置产能
对于国内企来讲，进行 OEM 代加工生产，是消化闲置产能一个重要途径。品委托生产在国外很普遍，可以合理使用社会资源，我国修订后的《品管理法》也对此作了明确规定。
企业可以主动寻求和国内一些大制企业合作，成为他们的生产代工车间，赚取生产利润。中小企业因无新产品跟进， GMP 后面临开工不足的困境。可以南北合作，北方的企业帮助南方的企业委托加工，南方的企业协助北方的企业 OEM ，或者东西合作，这样大家的运输成本都会大幅度降低，尤其是对于销售半径不大的较重的水剂、颗粒剂很适合用此法。 企业还可以纵向联合 OEM ：解决流通企业的 OEM 冲动。医流通企业对品销售市场的动态及未来趋势都能够比较好的把握，知道什么产品能够为企业带来利润，但往往却为寻找这样的产品而花费巨大的精力，而且生产商也以 " 全国 "" 国准字 "" ×类新 " 等为法码，提高产品出厂价格，压榨代理商的利润，让代理商处境维艰。因此他们迫切想开发具有自己知识产权的产品。但他们由于没有 GMP 厂房，无法立项，这给制企业带来契机。完全可以与这些企业合作研发产品，为其生产产品。
国内企还要注意和国外制巨头跨国公司的联合，为其 OEM 。廉价的劳动力和相对廉价的生产成本，完全可以为外资企在做品的外包生产，但原来厂较落后的生产工艺和不稳定的产品质量很大程度上妨碍了这一模式。 GMP 认证为外资企在的生产外包扫除了障碍。江浙等地的制企业已经开始这一尝试，如浙江海正为美国默克、苏州立达为美国惠氏的品加工等等。着名制企业已悉数进入，相信这应是一个较大的市场。
2004 年 10 月 13 日，曾是远东大厂的上海信谊厂正式对外宣布，该厂已经立项我国国有制企业中个符合美国 FDA 和欧盟 CGMP 标准的固体制剂生产基地，总投资将达 2 亿元币。该生产基地设计年产量达 50 亿粒，除了生产信谊本身上市欧美市场的品之外，同时可进行上市欧美市场品的 OEM 生产。
3 、专门直接为几家大的医物流公司生产个别品种
这与 OEM 不同，只是把自己的产品专门为几家大的物流公司来做，以减少中间代理环节，形成直供的价格优势，加大大型物流公司的采购量和采购次数，降低销售过程中的管理费，同时做大市场。如果你自己的营销努力和营销网络覆盖不到这些地方，好就是和有网络的大型医物流企业如湖南九州通、四川科伦医贸易、武汉新龙、山东维坊海王、湖南双鹤、人济业。靠着这些公司强大的物流能力，产品也可以迅速走向全国。
4 、开发保健品
尽快开发或者购买保健食品，上马保健食品生产，保健食品开发周期短，投入资金少，不失为一种消化产能的良方。
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