GMPC化妆品认证与ISO22716认证的区别
GMPC认证与ISO22716体系认证,两者都是化妆品认证标准。
对于ISO22716而言,标准化组织(ISO)2007年11月了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
GMPC认证是对于化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
ISO22716: 2007是针对欧盟新法规(EC)223 / 2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为3个版本,即GMPC(US)美标,GMPC ( EU )欧标,GMPC (ASEAN)东盟标,3个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟会和东盟会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。
GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716: 2007将于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716: 2007将成为强制性要求。
GMPC化妆品认证内容
人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、工作。清洗、计划,保持工作记录。及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
GMPC化妆品认证要求
认证模式:产品检测+现场检查+获证后的跟踪检查
产品检测:根据相关化妆品卫生标准实施检测
现场检查内容:依据各化妆品GMP认证准则及标准进行
现场检查人日数:根据生产规模和产品范围确定现场检查人日数
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GMPC化妆品认证内审检查表的编写
对于GMPC内审检查表怎么编写呢?很多的人可能都还是会有接触过,毕竟这样的表很多的公司都会需要的。那么对于这样有要求的表格是怎么弄的呢?相信在创思维公司培训的话,会有相当详细的介绍的,毕竟行家还是要很多的。
其实每个公司都还是会有自己的一套方法的,有的就是按照部门编写,那就是需要根据接受审核的部门的那些只能,然后,就是查备那些管理部门的文件,然后在写相关的文件,和内容,对于很多的要素都是不能丢失的。还有就是按照流程去书写,那就是需要根据企业的主要流程还有职能去书写,而且文件都还是需要按照客户的那些要求去构思是好的,所以一些重要的条款都需要记录准确。
自然对于这样的GMPC内审检查表的话,怎么编写还是有一定的方式的。所以在创思维公司得到好的培训之后,自己当然就会对这样的工作有自己到的见解了,再加上自己本身就是对公司的内容有很多的认识,所以编制出来的GMPC内审检查表自然就是会很好。

GMPC化妆品认证范围
化妆品原料
油性原料、粉质原料、胶质原料、植物原料、表面活性剂、保湿剂、粘结剂、防氧化剂、防腐剂、抗氧化剂、香料及添加剂等
清洁类化妆品
洗面奶、卸妆水、清洁霜、面膜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液等
美容/修饰类化妆品
粉饼、烟脂、眼影、眼线笔、香水、定型发胶、染发剂、剂、指甲油、唇膏等
护理类化妆品
护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、护甲水、润唇膏等

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