现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽商时，明确要求供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO，各行各业将进一步推进标准化进程，ISO9000认证工作会变得十分迫切。总之，贯彻ISO9000族标准并通过认证是企业生存发展的需要，也是顾客的要求和企业（产品）顺利进入市场的需要。
企业实施ISO13485认证的意义
企业实施ISO13485的意义何在，有什么好处，验厂之家深圳市创思维企业管理技术服务有限公司为您提供如下信息：
何为ISO13485：2003器械质量管理体系
器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加器械行业特殊要求而的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多器械行业的特点。
二、企业实施ISO13485：2003的好处
1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。
a.在竞标合同或拓展新业务时，ISO13485器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的器械质量管理体系。
b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显着改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积性和奉献精神都会有很大改善。
c.客户越来越关注产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
2.证明您对客户的承诺。ISO13485器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的市场。
ISO认证步骤
仔细阅读过ISO标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO标准的确非常全面，它规范了企业内的所有过程，牵涉到企业内从高管理层到基层的全体员工。你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！
不可否认，推行ISO是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO终究能在你的公司里生根结果。
简单地说，推行ISO有如下五个必不可少的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO的世界。
以下是企业推行ISO的典型步骤，可以看出，中间完整地包含了上述五个过程：
1.企业原有体系识别、诊断；
2.任命管理者代表、组建ISO推行组织；
3.制订目标及激励措施；
4.各级人员接受必要的管理意识训练；
5.ISO标准知识培训；
6.体系文件编写（立法）；
7.体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
8.内审员接受训练；
9.若干次内部体系审核；
10.在内审基础上的管理者评审；
11.管理体系完善和改进；
12.申请认证。
企业在推行ISO之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到有效的实施效果。
ISO14000认证和ISO14001认证的区别
ISO 14000 是 ISO组织为TC207预留的，是ISO 14001至ISO14100这100个标准号的统称。
已正式发布的有六个标准：
ISO 14001 环境管理体系—规范及使用指南；
ISO 14004 环境管理体系—原理、体系和支撑技术通用指南；
ISO 14010 环境审核指南—通用原则；
ISO 14011 环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核；
ISO 14012 环境审核指南—环境管理审核员的资格要求；
ISO 14040 生命周期评估—原则和框架
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
在现代贸易实践中，，二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为一方的生产企业申请了三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多二方就不必要再对一方进行审核，这样，不管是对一方还是对二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质体系进行重复认证的开支。
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