ISO9001认证怎样才能验收通过
1，确定组织和人员（贯标小组，一般2~3人）
2，选派人员（不限于贯标小组）学习iso9000标准知识，内审知识等（包括内审员），到同类型（同行业）已经通过认证的公司参观取经。
3，（贯标小组）按照公司的实际情况，以及标准的要求，组织编写质量手册、程序文件。任命管理者代表，质量方针、质量目标。
4，联系认证公司，签订认证合同。
5，宣传培训质量手册、程序文件，
6，按照质量手册程序文件的要求，运行3个月。
7，按标准要求内审，（管代、内审员），并对内审中发现的不符合项进行整改。评价体系的符合性，有效性。
8，约一个月后，按标准要求组织管理评审，（高管理者主持）。评价体系、方针、目标的适宜性、充分性、有效性。
9，联系认证公司落实现场审核时间。
10，认证公司文件审查，到现场进行次审核，并确定二次审核时间。
11，按文件审查的意见修改文件，按现场指出的改进项进行改进（纠正）
12，进行二次现场审核，并开出不符合项。
13，如没有严重不符项，按要求进行整改（纠正，并分析原因，提出改进措施，验证措施有效性）
14，待审核组长验证改进材料。
15，经过推荐取得认证证书。
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企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9000族中质量标准建立并有效实施了质量体系，实现了与接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。
目前来讲，做ISO认证的公司/机构非常普遍，会做这个质量管理体系认证的公司也越来越多，但是就来讲，总体认证机构数量上涨，但是质量缺有些天差地别，那么客户如何来鉴别机构的好坏呢？我认为可以从以下几点出发：
1、认证公司从业的资质，是否有认监委颁发的资质证书。
2、看公司从业时间，从业时间长，说明该公司在业内具有一定的实力。
3、本地优势，很多外地机构从价格上来竞争，但是咨询公司而言，本地服务非常明显，所以一般选择本地的较为放心。
4、从整个区域来讲，我司满足以上任何条件，我司将竭诚为企业客户服务。
企业申请ISO13485认证所需资料
申请器械质量认证应向认证机构报送以下材料：
申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；
申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件)；
申请单 位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；
申请方声明执行的标准；
器械产品注册证 (复印件) ；
产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
近三年产品销售情况及用户反馈信息；
主要外购、外协 件清单；
其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组 织和人员的信息。
注：申请方声明 系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。
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