产品描述
ISO14000认证和ISO14001认证的区别
ISO 14000 是 ISO组织为TC207预留的,是ISO 14001至ISO14100这100个标准号的统称。
已正式发布的有六个标准:
ISO 14001 环境管理体系—规范及使用指南;
ISO 14004 环境管理体系—原理、体系和支撑技术通用指南;
ISO 14010 环境审核指南—通用原则;
ISO 14011 环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核;
ISO 14012 环境审核指南—环境管理审核员的资格要求;
ISO 14040 生命周期评估—原则和框架
可以做ISO13485认证的产品
1)一般性的医疗器械
2)主动植入式医疗器械(active implantable medical device):以医疗或外科方式,将主动式医疗器械的全部或部分,植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体之医疗器械。
3)主动式医疗器械(active medical device):不能仅藉由人体或重力,而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。
4)灭菌医疗器械(sterile medical device):指意图符合灭菌要求的医疗器械
5)植入式医疗器械(implantable medical device):作为下列状况使用的医疗器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少30天,且在移离人体时,仅能藉医疗或外科手术为之。
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