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GMPC化妆品认证与ISO22716认证的区别
GMPC认证与ISO22716体系认证,两者都是化妆品认证标准。
对于ISO22716而言,标准化组织(ISO)2007年11月了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
GMPC认证是对于化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
ISO22716: 2007是针对欧盟新法规(EC)223 / 2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为3个版本,即GMPC(US)美标,GMPC ( EU )欧标,GMPC (ASEAN)东盟标,3个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟会和东盟会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。
GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716: 2007将于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716: 2007将成为强制性要求。
GMPC化妆品认证被检查和评估的文件
工厂审核期间,将被检查和评估的地方和文件但不限于以下:
建筑物与设施
设备
人员
原材料
生产程序
质量
清洁与卫生
记录系统
成品标注
投诉/产品回收
分包
培训
虫害控制
来料检验程序和记录
原料规格、物料安全数据表和分析报告
客户定单处理程序和记录
客户投诉处理程序和记录
虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制物信息和负责人员的性等
原料和成品的储存控制记录
生产记录
质量控制测试报告/记录
运输车辆的检查、清洁&程序和记录
公司内部产品和原料规格
培训手册和记录
设备的清洁和程序及记录
设备维护记录例如水系统、空调等
工厂内部整理和每日清洁及程序和记录
设备校正手册和记录
批准供应商清单和记录
原料和成品的放行和拒收标准
内审记录
虫害控制记录
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